喷司他丁 pentostatin NIPENT
生产厂家:美国Hospira
功能主治:一种强效的腺苷脱氨酶抑制剂
用法用量: 1.推荐剂量 (1)建议患者在使用喷司他丁之前,先用500至1000毫升的5%葡萄糖在0.5正常生理盐水中或类似的液体进行补水,在给予喷司他丁后,应再给予500毫升的5%葡萄糖或等量的葡萄糖。 (2)治疗毛细胞白血病的喷司他丁的推荐剂量是每隔一周4毫克/m2,喷司他丁可通过静脉注射或稀释到较大的体积,然后在20至30分钟内给药,不建议使用更高的剂量。 2.剂量调整 (1)所有在6个月接受的患者应评估治疗反应,如果患者没有达到完全或部分缓解,应停止使用喷司他丁进行治疗。 (2)如果病人已取得部分缓解,喷司他丁治疗应继续进行,以努力取得完全缓解,在此后的任何时候,如果实现了完全缓解,建议增加两次喷司他丁的使用,然后可以停止使用喷司他丁治疗,如果12个月结束时对治疗的最佳反应仅是部分缓解,建议停止喷司他丁治疗。 (3)当发生严重的不良反应时,可能需要暂停或停止用药,对有严重皮疹的病人应暂停药物治疗,对有证据表明有神经系统毒性的病人应暂停或停止药物治疗。 (4)对于在治疗期间发生活动性感染的患者,应停止喷司他丁治疗,但在感染得到控制后可恢复治疗。 (5)血清肌酐升高的患者应保留其原有剂量,并确定肌酐清除率(CLcr),目前还没有足够的数据建议对肾功能受损的患者给予开始剂量或后续剂量(CLcr<60mL/min)。 (6)对于贫血、中性粒细胞减少或血小板减少的患者,在开始使用喷司他丁治疗时不建议减少剂量,此外,在贫血和血小板减少患者的治疗过程中,如果患者能得到其他血液学支持,则不建议减少剂量,如果初始中性粒细胞计数大于500/mm3的患者,在治疗期间中性粒细胞绝对计数下降到200/mm3以下,应暂时停止使用喷司他丁,当计数恢复到用药前水平时可恢复使用。 3.用法用量注意事项 (1)喷司他丁应在使用癌症化疗药物方面有资格和经验的医生的监督下使用,不建议使用高于指定剂量的剂量否则可能出现严重的剂量限制性的肾、肝、肺和中枢神经系统毒性。 (2)使用推荐剂量的喷司他丁联合磷酸氟达拉滨治疗,可能出现严重或致命的肺毒性,不建议联合使用。
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喷司他丁国内上市时间,喷司他丁(pentostatin)于1998年2月美国药监局批准上市,国内尚未上市。
喷司他丁(Pentostatin)是一种用于治疗毛细胞白血病的药物。它通过抑制DNA合成,从而阻断白血病细胞的增殖,并被广泛应用于临床治疗。喷司他丁的效果显著,因此许多患者都非常期待它在国内上市的时间。接下来,本文将对喷司他丁在国内上市的时间进行介绍和探讨。
1. 国内上市申请的进展
近年来,喷司他丁在国外已经被应用于毛细胞白血病的治疗,并取得了一定的治疗效果。随着临床研究和临床试验的推进,喷司他丁逐渐引起了国内药企的关注。不少中国制药公司纷纷提交了喷司他丁的上市申请,并进行严格的审评和审批过程。
2. 临床研究与试验
在中国,许多临床研究团队已经开始了关于喷司他丁的研究工作。这些研究主要包括对喷司他丁的药物安全性、疗效以及适应症等方面的评估。一些早期的试验结果表明,喷司他丁对毛细胞白血病具有较好的治疗效果,并且在临床应用中的副作用较小。
3. 监管审批的时间与要求
在国内药品管理部门的监管审批下,喷司他丁需要进行严格的审评和审批程序。这包括药物的质量控制、生产工艺、药效学评估等多个方面的要求。由于药品审评和审批的流程较为复杂,因此喷司他丁上市时间的确定取决于各个环节的进展情况。
4. 预计上市时间
对于广大患者和医生而言,喷司他丁在国内上市的时间成为了一个关注焦点。根据目前的研究和进展情况,预计喷司他丁的上市时间将在未来数年内实现。具体的时间还需要等待监管部门的最终审批结果。
总结起来,喷司他丁作为一种治疗毛细胞白血病的药物,其在国内上市的时间仍在等待监管部门的最终审批。尽管喷司他丁已在国外取得了一定的临床应用经验和疗效证明,但在国内的上市过程中仍需遵循严格的监管程序。希望通过各方的共同努力,喷司他丁能够尽早获得批准并投入到国内临床实践中,为毛细胞白血病患者带来更多的希望和康复机会。