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Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的适应症和用法用量

发布时间:2024-03-10 16:27:01 阅读:1130 来源:问药网
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kaftrio

kaftrio 生产厂家:美国VERTEX PHARMS INC 功能主治:治疗年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者 用法用量:1、成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量  表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量,早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算,且kaftrio是口服用药。  表1:成人和2岁及以上儿童患者使用的kaftrio推荐剂量  年龄体重早晨剂量晚间剂量  2至6岁以下不到14kg1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)  14kg及以上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)  6至12岁以下不到30kg2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)  30kg及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  12岁及以上2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  2、肝损伤患者的推荐剂量  (1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量,使用kaftrio的推荐剂量见表1,用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。  (2)中度肝功能损害(Child-PughB级):不建议使用kaftrio治疗,只有在有明确医疗需求且利大于弊时,才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio,应减少剂量谨慎使用,具体用药剂量请参考表2,用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。  表2:中度肝功能损害(Child-PughB级)患者使用kaftrio的推荐剂量  年龄体重早晨剂量晚间剂量  2至6岁以下不到14kg每周给药时间如下:  (1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)  (2)第4天:无剂量  (3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)  (4)第7天:无剂量无需服药  14kg及以上每周给药时间如下:  (1)第1-3天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)  (2)第4天:无剂量  (3)第5-6天:每天1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)  (4)第7天:无剂量无需服药  6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总共剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor  (2)第2天:1片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor)无需服药  30kg及以上每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药  12岁及以上  每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总共剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:1片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)无需服药  (3)重度肝功能损害(Child-PughC级):此类患者不应使用kaftrio,kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究,但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。  3、服用CYP3A抑制剂药物患者的剂量调整  表3描述了kaftrio与强度(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、泰利霉素和克拉霉素)或中度(如氟康唑、红霉素)CYP3A抑制剂合用时的推荐剂量调整。在使用kaftrio治疗期间,避免与含有葡萄柚成分的食物或饮料同服。  表3:kaftrio与中、强度CYP3A抑制剂合用时剂量调整  年龄体重与中度CYP3A抑制剂合用与强度CYP3A抑制剂合用  2至6岁以下不到14kg每日交替给药方案如下:  (1)第1天:早上1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor)  (2)第2天:早上1包口服颗粒(含59.5mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)1包口服颗粒(含80mg的elexacaftor、40mg的tezacaftor、60mg的ivacaftor),每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  14kg及以上每日交替给药方案如下:  (1)第1天:早上1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor)  (2)第2天:早上1包口服颗粒(含75mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)每周2次早上服用1包口服颗粒(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),间隔3-4天  (2)晚上无需用药  6至12岁以下不到30kg每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor  (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含75mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor),总剂量为100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  30kg及以上每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  12岁及以上  每日交替给药方案如下:  (1)第1天:2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor  (2)第2天:早上1片ivacaftor片剂(含150mg的ivacaftor)  (3)晚上无需服药(1)2片复合制剂(含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor),总剂量为200mg的elexacaftor、100mg的tezacaftor、150mg的ivacaftor,每周2次,间隔3-4天  (2)晚上无需用药  4、关于遗漏剂量的建议  如果早晨或晚间错过服用kaftrio,6小时或更短时间内,患者应尽快服用错过的剂量,并继续原服药计划,如果超过6小时后:  (1)错过的如果是早晨剂量,患者应尽快服用错过的剂量,不应服用晚间剂量,下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。  (2)错过的如果是晚间剂量,患者不需要再服用错过剂量,下一次预定的早晨剂量应在正常时间服用。  5、服用管理  (1)口服和吞咽整个kaftrio片剂,摄入含脂肪食物之前或之后需要立即服用kaftrio口服颗粒,将每包口服颗粒的全部内容物与室温或低于室温下的一茶匙(5ml)软食物或液体混合。一旦混合药物,应在一小时内完全服用。  (2)软食物或液体包括水果泥或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、牛奶或果汁等,含脂肪的正餐或小吃包括用黄油或油制备的正餐或小吃,或者含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的正餐或小吃。
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Trikafta(Elexacaftor Tezacaftor Ivacaftor)的适应症和用法用量,Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种治疗囊性纤维化(CF)的药物,适用于年龄在2岁及以上的患者。该药物可以显著改善肺功能和生活质量,尤其适用于有囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少一个F508del突变或基于体外数据有反应的突变的患者。

Trikafta(Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor)是一种用于治疗囊性纤维化(CF)的药物。它是一项重要的创新治疗,能够显著改善患者的病情和生活质量。本文将探讨Trikafta的适应症和用法用量。

1. 适应症

Trikafta适用于年龄12岁及以上的囊性纤维化患者,这是一种遗传性疾病,常常影响呼吸系统、消化系统和其他器官。Trikafta主要用于那些具有CFTR(囊性纤维化跨膜调节子)基因突变的患者,这些基因突变是导致囊性纤维化发生和发展的根本原因。

2. 机制

Trikafta是由三种药物组成:Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor。这些药物能够修复CFTR蛋白的功能,从而改善囊性纤维化患者的症状和疾病进展。Elexacaftor和Tezacaftor的作用是增加可用的CFTR蛋白数量,而Ivacaftor则增加CFTR蛋白的功能。

3. 用法用量

Trikafta的用法用量应在医生的指导下进行。一般情况下,建议患者每天口服一次,并随餐一同服用。一日剂量为3片,每片含Elexacaftor 100毫克、Tezacaftor 50毫克和Ivacaftor 75毫克。服药时间和剂量应根据医生的建议进行调整,并遵循药物说明书中的指示。

在使用Trikafta期间,患者需要定期进行医学监测和随访。这包括检查开药前状况、药物疗效和副作用的评估。如果出现任何不适或副作用,患者应立即联系医生。

4. 结束语

在过去,囊性纤维化是一种无法治愈的疾病,仅能通过对症治疗来缓解患者的症状。但Trikafta的问世带来了新的希望,为囊性纤维化患者提供了一种有效的治疗选择。通过修复CFTR蛋白的功能,Trikafta能够显著改善患者的生活质量,并减少疾病的进展。患者在使用该药物时,仍需遵循医生的建议并接受定期监测,以确保安全和有效的治疗效果。