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索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS国内有没有上市

发布时间:2024-03-11 11:39:16 阅读:1025 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)LUMAKRAS国内有没有上市,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS基因突变的创新性药物。针对这个关键基因突变开发的抗肿瘤药物多年来一直备受研究者的关注。而LUMAKRAS作为一种含有索托拉西布成分的药物,被广泛关注其对肺癌治疗的潜力。那么,国内是否已经上市了索托拉西布(LUMAKRAS)这款药物呢?

1. 索托拉西布(LUMAKRAS)国内是否已上市?

目前,索托拉西布(LUMAKRAS)还没有在中国内地获得上市许可。该药物在国际上获得了一定的认可,并且已经在一些其他国家上市销售。

2. KRAS基因突变与肺癌的关系

KRAS基因突变是一种常见的肺癌发生机制。这类突变会导致细胞无序增殖、失去正常的细胞调控机制,并促进肿瘤的生长和扩散。由于KRAS基因突变的肺癌具有高度侵袭性和耐药性,一直以来都是临床难以有效治疗的类型。

3. 索托拉西布(LUMAKRAS)的作用机制

索托拉西布(LUMAKRAS)是一种靶向KRAS G12C突变的药物。该药物通过抑制异常的KRAS信号通路,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。研究表明,携带KRAS G12C突变的肺癌患者在接受索托拉西布治疗后,肿瘤负荷显著减少,且具有较好的耐受性。

4. 索托拉西布(LUMAKRAS)在国际上的发展和应用

索托拉西布(LUMAKRAS)在国际上得到了广泛的关注和应用。目前,该药物已经在一些国家获得了上市许可,并且被用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。临床试验结果显示,索托拉西布在治疗这一特定亚型的肺癌中表现出了一定的疗效,并且表现出了良好的安全性和耐受性。

尽管索托拉西布(LUMAKRAS)还未在中国内地上市,但考虑到其在国际上的疗效和安全性,相信这款药物可能会在不久的将来获得中国的批准并在临床上得到广泛应用。值得期待的是,索托拉西布(LUMAKRAS)的上市将为携带KRAS G12C突变的肺癌患者提供一种新的治疗选择,带来更好的生存机会和生活质量。同时,值得注意的是,患者在接受任何抗癌药物治疗前应咨询医生,根据个体情况制定最合适的治疗方案。