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恩沙替尼国内有没有上市

发布时间:2024-03-12 11:20:35 阅读:847 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼国内有没有上市,恩沙替尼(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

恩沙替尼(Ensartinib)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。这种药物通过干扰ALK基因的异常激活来阻断癌细胞的生长和扩散。对于那些患有ALK阳性NSCLC的患者来说,恩沙替尼可能是一种重要的治疗选择。那么,恩沙替尼在国内是否已上市呢?让我们一起来了解一下。

1. 什么是ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)?

NSCLC是一种最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。ALK阳性NSCLC指的是在肿瘤细胞中检测到ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)基因的异常激活。这种基因异常激活可以导致恶性肿瘤细胞的分裂和增殖。

2. 恩沙替尼的疗效及安全性

恩沙替尼是一种高度选择性的ALK抑制剂,已被证明在治疗ALK阳性NSCLC患者中具有显著的疗效。临床试验显示,恩沙替尼可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期,同时降低肿瘤的进展和复发风险。此外,与传统的化疗方案相比,恩沙替尼的副作用更可控,患者的耐受性较好。

3. 恩沙替尼在国内的上市情况

目前,恩沙替尼已在一些国家获得批准并上市,而在国内的上市情况则需要进一步了解。根据最新的了解,恩沙替尼在中国已获得进口药品注册证,并正在进行相关临床研究。这一进展使得恩沙替尼有望在不久的将来在中国获得上市批准,并成为ALK阳性NSCLC患者的一种重要治疗选择。

4. 望未来恩沙替尼在国内上市

随着恩沙替尼疗效的不断验证和临床应用的推进,相信国内相关药监部门将会高度重视,并尽快审批该药的上市申请。这将为更多的ALK阳性NSCLC患者提供一种创新的治疗方案,帮助他们延长生存期、改善生活质量。

尽管恩沙替尼在国内尚未上市,但已经获得了进口药品注册证,并正在进行临床研究。对于ALK阳性NSCLC患者而言,恩沙替尼有望成为一种重要的治疗选择,以提高患者的生存期和生活质量。我们期待着恩沙替尼能够尽快在国内上市,为患者带来更多希望和机遇。