聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)多久耐药,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)的耐药性,以下是一些相关信息:1、在丙型肝炎治疗中,特别是对于一些病毒亚型,存在耐药性的风险;2、乙型肝炎病毒也可以在治疗过程中产生耐药性。对聚乙二醇干扰素的耐药性不太常见,但仍然可能发生。
1. 耐药性的定义与发展(Resistant phenotype development)
聚乙二醇干扰素耐药性是指在接受聚乙二醇干扰素治疗的过程中,病毒对该药物的敏感性逐渐降低,以致于药效不再显著。耐药性的发展通常是逐渐进行的,患者的治疗反应可能会逐渐减退,病毒复制也可能重新增加。
2. 单一病毒株的突变(Mutation in a single viral strain)
耐药性的发展与病毒的基因突变密切相关。聚乙二醇干扰素治疗过程中,病毒可能发生基因突变,导致对药物产生耐药性。这种基因突变可能影响病毒对药物结合的方式,减少药物的抑制效果。
3. 病毒亚群的存在(Presence of viral subtypes)
乙型肝炎和丙型肝炎是由不同的病毒株引起的。研究表明,不同的病毒亚群可能对聚乙二醇干扰素的敏感性存在差异。某些亚群可能对该药物更敏感,而其他亚群可能对其产生较高的耐药性。因此,在治疗过程中,病毒亚群的变化可能导致药物的耐药性发展。
4. 患者因素(Patient factors)
患者的个体差异也可能影响聚乙二醇干扰素耐药性的发展。例如,患者的免疫状态、基因多态性和治疗依从性等因素可能对药物的疗效产生影响。此外,长期使用聚乙二醇干扰素可能导致一些不良反应,从而降低患者对该药物的耐受性。
在治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎时,聚乙二醇干扰素是一种常用的药物选择。随着治疗的进行,患者可能会产生耐药性,使药物的疗效降低。耐药性的发展与病毒基因突变、病毒亚群的存在以及患者个体差异等因素密切相关。为了克服耐药性,临床医生需要密切监测患者的疗效,并在必要时考虑调整药物治疗方案。此外,研究和开发新型药物也是预防和对抗耐药性的重要途径。