索拖拉西布是什么时候上市的,索拖拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准，随后，在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市，需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
索拖拉西布（Sotorasib），是一种针对肺癌的靶向治疗药物。它专门针对一种特定的癌症突变，即战胜小梁有丢，在肺癌患者中相对较为常见。索拖拉西布的上市对于患有这种突变的肺癌患者来说是一项突破性的进展，为他们提供了新的治疗选择。
1. 突变驱动的肺癌治疗需求
肺癌是全球范围内最常见的癌症之一，并且肺癌患者中发现的突变仍在增加。战胜小梁有丢突变是其中一种较为常见的突变，约占所有非小细胞肺癌的13%至17%。此前，针对这类突变的有效治疗选择非常有限，患者疗效差异很大。索拖拉西布的上市将为这类肺癌患者带来新的希望。
2. 上市过程及批准时间线
索拖拉西布的研发过程经历了临床试验的多个阶段，并于2023年完成了关键的临床试验。临床试验结果显示，索拖拉西布在战胜小梁有丢突变治疗中表现出良好的疗效和安全性。根据临床试验数据，索拖拉西布于2023年向药品监管机构提交了审批申请。审批流程包括评估药物的疗效、安全性以及制造质量等方面。2024年，索拖拉西布获得相关管理机构的批准，并正式上市可供患者使用。
3. 索拖拉西布的作用机制和临床应用
索拖拉西布被归类为KRAS G12C抑制剂，通过抑制KRAS G12C突变蛋白的活性，抑制癌细胞的生长和扩散。其临床应用主要集中在患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，为他们提供了一种新的治疗选择。
4. 突破性治疗的意义和前景展望
索拖拉西布的上市标志着针对KRAS G12C突变的肺癌患者有了一种新的治疗方法。相较于传统的化疗药物，索拖拉西布效果更为明显，能够显著延长这类患者的生存期，并改善其生活质量。此外，索拖拉西布的研发和上市还为研究肺癌以及其他突变驱动性癌症的靶向治疗提供了重要的经验和启示，为未来研究提供了更广阔的发展空间。
索拖拉西布的上市为患有KRAS G12C突变的肺癌患者带来了新的希望。这一突破性治疗药物的问世，为患者提供了一种更加有效和个体化的治疗选择，有望改变传统肺癌治疗方式，并对其他突变驱动性癌症的研究发展产生积极影响。
