乐伐替尼
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
用法用量: 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。 11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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乐卫玛(Lenvatinib)该如何储存,乐卫玛(Lenvatinib)贮存条件为:室温(77°F或25°C)下保存在密闭的容器中,避光,置于儿童不可接触的地方。
乐卫玛(Lenvatinib),是一种被广泛用于治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌的药物。在储存乐卫玛时,我们需要注意一些关键方面,以确保药物的稳定性和安全性。本文将详细介绍乐卫玛的储存要求和注意事项。
1. 乐卫玛的储存温度
适宜的储存温度是确保药物稳定性的重要因素之一。乐卫玛应该储存在室温下,即在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内。请避免将药物暴露于极端高温或低温环境中,例如阳光直射、冷冻或过热的地方。
2. 管理乐卫玛的包装
药物的包装也十分重要,它能提供额外的保护措施,以防止物理或化学变化。乐卫玛通常以密封的瓶子或软胶囊的形式提供。在储存过程中,确保瓶盖或软胶囊密封良好,并妥善保存在原包装中。
3. 避免受潮
乐卫玛对湿度非常敏感,所以在储存药物时务必避免受潮。存放药瓶时,尽量避免将其置于浴室或潮湿的环境中。如果使用的是软胶囊,确保在取用药物前双手干燥,并在容器密封后将其尽快放回原包装中。
4. 观察保质期
乐卫玛的有效性和安全性受到保质期的限制。在购买药物时,请留意药品包装上的保质期信息,并在储存期间及时消耗。过期的药物可能会降低疗效或产生不良反应,所以在过期后应该立即丢弃。
妥善储存乐卫玛是确保药物品质和疗效的重要环节。如果储存条件不当,药物的稳定性可能会受到影响,从而无法达到预期的治疗效果。请遵循以上指导,确保药物储存的正确性和安全性,为乐卫玛的合理使用和患者的健康提供有力的保障。
储存乐卫玛的关键点:
1. 乐卫玛应储存在15°C至30°C(59°F至86°F)的室温环境中。
2. 确保药物包装完好,瓶盖或软胶囊密封良好,并存放在原包装中。
3. 避免药物受潮,存放药瓶时避免潮湿环境,使用软胶囊前双手干燥,并尽快放回原包装中。
4. 注意观察保质期,避免使用过期药物。
通过遵循以上储存要求和注意事项,我们能够确保乐卫玛的质量和疗效,为肾癌、肝癌和甲状腺癌患者提供更好的治疗效果。