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Surufatinib是什么时候上市的

发布时间:2024-03-16 11:27:33 阅读:1239 来源:问药网
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索凡替尼 Surufatinib 苏泰达

索凡替尼 Surufatinib 苏泰达 生产厂家:中国和记黄埔 功能主治:用于治疗神经内分泌瘤 用法用量:本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。  推荐剂量和服用方法  每次300 mg(6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。  治疗时间  按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  剂量调整  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg(5粒);第二次剂量调整至每日200 mg(4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。      特殊患者人群  肝功能不全患者  目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。  肾功能不全患者  目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。
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Surufatinib是什么时候上市的,Surufatinib(Surufatinib)于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市。

神经内分泌瘤是一种罕见但疾病负担较高的肿瘤类型,其治疗一直是医学界的挑战之一。近年来的医学研究取得了突破性的进展,一种名为索凡替尼(Surufatinib)的药物正引起全球关注。那么,Surufatinib是什么时候上市的呢?下面就为大家详细解答。

Surufatinib,又称苏尔非替尼,是一种口服多靶点抑制剂,由中国江苏恒瑞医药研发并首次推出。该药物主要用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs),即起源于胰腺内内分泌细胞的肿瘤。pNETs是一种罕见的恶性肿瘤,它会导致胰岛素、胰高血压素和胰腺肽等内分泌素的过度释放,给患者的生活和健康带来严重影响。

Surufatinib通过同时抑制多个重要的肿瘤生长通路,包括VEGFR、FGFR和PDGFR等,以达到抑制肿瘤细胞生长和扩散的效果。它的独特机制和高效性使其成为神经内分泌瘤患者的新希望。

具体来说,Surufatinib在国际上进行了一系列的临床试验,并在一项名为SANET-p的III期临床试验中取得了令人瞩目的成果。该试验招募了近250名晚期胰腺神经内分泌瘤患者,结果显示Surufatinib显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并且显示出良好的安全性和耐受性。这些积极的结果为Surufatinib的上市奠定了坚实的基础。

终于,在2022年,Surufatinib获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式上市销售。这对全球范围内的pNETs患者来说是一个令人鼓舞的消息。Surufatinib的上市将为这些患者提供一种更为有效的治疗选择,帮助他们延长无进展生存期、改善生活质量以及提高生存率。

此外,Surufatinib目前正处于进一步的临床研究中,探索其在其他类型的肿瘤治疗中的潜力。目前已经开展了针对胃肠道神经内分泌瘤(GI-NETs)和非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验,并且取得了一些初步的积极结果。

总结起来,Surufatinib的上市为神经内分泌瘤患者带来了新的希望。它作为一种口服药物,具有独特的多靶点抑制作用,已经经过III期临床试验证实了其在胰腺神经内分泌瘤治疗中的显著效果,并在中国获得了批准上市。相信随着进一步的研究和开发,Surufatinib将为更多患者带来福音,成为治疗神经内分泌瘤的重要药物之一。