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帕利珠单抗有仿制药吗

发布时间:2024-03-17 15:19:47 阅读:1208 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗有仿制药吗,帕利珠单抗(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。随着其广泛应用,人们自然而然地产生了对于是否有帕利珠单抗的仿制药的疑问。本文将探讨帕利珠单抗是否有仿制药正在进行研究。

1. 帕利珠单抗的特点

帕利珠单抗是一种单克隆抗体,作用于呼吸道合胞病毒的儿童患者。它通过特异性地结合呼吸道合胞病毒的表面融合糖蛋白(F蛋白),阻止病毒进入细胞,从而减少感染的风险,并且降低了感染后发展为严重下呼吸道疾病(如肺炎和支气管炎)的可能性。

2. 目前的市场情况

目前,帕利珠单抗是一种通过处方才能购买到的药物,其品牌名称为“Synagis”。它已经在全球范围内得到广泛应用,成为许多医生和儿科专家推荐的首选药物之一,尤其是对于高风险儿童,如早产儿和免疫系统低下的患者。

3. 关于仿制药的情况

目前,关于帕利珠单抗的仿制药情况还比较有限。由于帕利珠单抗是一种单克隆抗体,其制造过程相对复杂,需要高级的生物技术手段。这使得仿制药的研发和生产变得更加困难。此外,仿制药的研发还需要经过一系列严格的临床试验和监管程序,以确保其质量和疗效与原始药物相当。

4. 未来的展望

尽管目前还没有关于帕利珠单抗的仿制药的报道,但随着时间的推移,仿制药的出现可能成为一种可能性。仿制药的引入通常带来了更多的市场竞争,降低了药物的价格,从而使更多的患者能够获得所需的治疗。在涉及复杂药物如帕利珠单抗的仿制过程中,确保其质量和疗效至关重要,因此需要更多的研究和临床试验来支持仿制药的开发。

总的来说,目前关于帕利珠单抗的仿制药的研究和开发仍处于较早的阶段。尽管未来有可能出现仿制药,但在推出之前还需要进行严格的研究和评估。对于需要使用帕利珠单抗的患者,仍然建议在医生的指导下使用原始药物,以确保获得最佳的治疗效果。