聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素
用法用量: 推荐剂量 1.慢性乙型肝炎 用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。 2.慢性丙型肝炎 本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。 剂量调整 1.调整原则 对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。 2.血液学指标 (1)中性粒细胞绝对计数(ANC) 当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。 (2)血小板计数 当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。 (3)贫血 ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl
时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。 ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4
周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天,
经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。 表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容) 如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。 当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。 3.肝脏功能 (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。 (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。 4.肾功能不全患者 (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30
ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。 (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。 (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。 (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)是什么时候上市的,派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市,于2011年在美国首次上市。
派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物。它是一种长效干扰素,可以增强免疫系统的功能,从而帮助身体对抗病毒感染。下面将对派罗欣的上市时间进行简要介绍。
1. 上市前的临床研究
在派罗欣上市之前,该药物进行了一系列的临床研究。这些研究旨在评估派罗欣对慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性。研究结果表明,派罗欣可以有效地控制病毒复制,减少肝脏受损程度,并提高患者的临床转归。
2. 乙型肝炎领域中的上市时间
派罗欣首次在乙型肝炎领域获得上市批准是在2005年。当时,该药物被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性乙型肝炎的治疗。派罗欣的引入为乙型肝炎患者提供了新的治疗选择,改善了治疗效果和患者生活质量。
3. 丙型肝炎领域中的上市时间
派罗欣在丙型肝炎领域获得上市批准的时间略晚于乙型肝炎。2007年,美国FDA批准派罗欣用于慢性丙型肝炎的治疗。这一批准进一步拓宽了派罗欣的应用范围,为丙型肝炎患者提供了新的治疗选择。
4. 其他地区的上市情况
除了美国之外,派罗欣在许多其他国家和地区也获得了上市批准。具体的上市时间可能会因国家法规的不同而有所差异。派罗欣的上市在全球范围内为患者提供了一种有效治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的药物选择。
派罗欣(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的长效干扰素。该药物在2005年获得了乙型肝炎领域的上市批准,之后在2007年获得了丙型肝炎领域的上市批准。派罗欣的上市使得患者有了一种更有效的治疗选择。此外,派罗欣也在其他国家和地区获得了上市批准,在全球范围内为患者提供了治疗的可能性。