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托法替尼(Tofacitinib)尚杰是什么时候上市的

发布时间:2024-03-17 16:20:41 阅读:1021 来源:问药网
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托法替尼

托法替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:用于自身免疫性疾病,提高类风湿性关节炎缓解率 用法用量:用法用量托法替尼成年患者5 mg 每天两次强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑),或者一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效CYP2C19 抑制剂(如氟康唑)5 mg 每天一次中度或重度肾功能损伤、中度肝功能损伤5 mg 每天一次经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者停药ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者中断给药,当 ANC 高于 1000 时,重新给药 5 mg 每天两次ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者停药血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过2 g/dL 的患者中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。  
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托法替尼(Tofacitinib)尚杰是什么时候上市的,托法替尼(Tofacitinib)最早在2012年11月6日由美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前在中国已经上市,获得批准的时间是2017年3月15日。

托法替尼(Tofacitinib)尚杰是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,包括类风湿关节炎、斑秃和银屑病。它具有调节免疫系统功能的作用,以减少疾病引起的炎症和症状。下面将详细介绍托法替尼的上市时间及其应用领域。

1. 托法替尼的历史背景

自身免疫性疾病是一类由免疫系统攻击正常组织和器官引起的慢性炎症性疾病。其中包括类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。在过去的几十年里,研究人员一直致力于寻找有效的治疗方法,以改善患者的生活质量。

2. 托法替尼的研发和上市

托法替尼是一种口服药物,属于一类名为JAK(Janus激酶)抑制剂的药物。它通过抑制特定的信号通路,调节免疫细胞的活动,以减少炎症反应。托法替尼的研发始于2007年,经过多项临床试验,证实了它在自身免疫性疾病治疗中的有效性和安全性。

托法替尼在不同的国家和地区陆续获得了上市许可。根据目前我所掌握的信息,托法替尼在美国于2012年得到了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式上市。之后,它也在其他国家和地区逐渐获得了上市许可。

3. 托法替尼的应用领域

由于托法替尼具有调节免疫系统的功能,它被广泛应用于多种自身免疫性疾病的治疗。其中包括:

类风湿关节炎:托法替尼可用于成人患者的治疗,改善关节炎引起的疼痛和炎症。它可以作为单药使用,也可以与其他抗风湿药物联合使用。

斑秃:托法替尼在斑秃患者中的应用是一个新的领域。它可以促进头发再生,减少头发脱落和秃顶的面积。

银屑病:托法替尼对于中重度银屑病患者的治疗也显示出良好的效果。它可以减少皮肤病变的面积和严重程度,改善患者的生活质量。

4. 总结

托法替尼(Tofacitinib)尚杰是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,于2012年在美国获得了上市许可。它通过调节免疫系统的活动,减少炎症和症状,对于类风湿关节炎、斑秃和银屑病等疾病的治疗显示出良好的效果。随着不断的研究和发展,托法替尼在自身免疫性疾病的治疗中有着广阔的应用前景。