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阿伐曲泊帕片的发展历程

发布时间:2023-07-04 15:23:43 阅读:83 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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  阿伐曲泊帕片最早是由美国制药公司AkaRx研发,该公司致力于开发新型的治疗药物。在早期的研究中,研究人员发现阿伐曲泊帕片可以刺激骨髓中的免疫细胞产生更多的血小板,从而提高患者的血小板计数。这一研究成果引起了人们的广泛关注。
  随着更多研究的进行,阿伐曲泊帕片的效果和安全性逐渐得到验证。临床试验结果显示,阿伐曲泊帕片在ITP患者中显著提高了血小板计数,并减轻了出血症状。因此,该药物于2018年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
阿伐曲泊帕片  随着阿伐曲泊帕片的上市,它为慢性免疫性血小板减少症患者提供了一种新的治疗选择。传统治疗方法中,激素、免疫抑制剂等药物的应用有一定的限制,而阿伐曲泊帕片的出现为患者提供了更为便捷的治疗方式。患者可以通过药物口服来提高血小板计数,减少出血风险。
  除了用于治疗ITP外,阿伐曲泊帕片还可用于需要外科手术时的血小板减少症。手术时,为了预防和减轻手术后出血的风险,患者常常需要注射血小板输注。阿伐曲泊帕片的应用可以减少或避免血小板输注的需求,从而简化了手术过程并降低了患者的不适感。
  自上市以来,阿伐曲泊帕片的应用范围和研究领域也在不断扩展。一些研究人员正在探索该药物在其他血液疾病中的潜在应用,如下丘脑-垂体-肾上腺轴功能低下症(HPA轴)相关的低血小板症。他们希望通过进一步的研究和开发,将阿伐曲泊帕片的潜力用于更多患者的治疗中。
  阿伐曲泊帕片的发展历程充满了科学的探索和创新的努力。它为慢性免疫性血小板减少症患者提供了新的治疗选择,改善了他们的生活质量。随着进一步的研究和应用,阿伐曲泊帕片有望在更多血液疾病中发挥作用,为患者提供更好的治疗效果。