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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的说明书

发布时间:2024-03-18 12:38:25 阅读:1072 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的说明书,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)是一种靶向药物,可阻断血管内皮生长因子VEGF的信号传导,从而抑制肿瘤血管的形成和生长,其疗效如下:1、通常用于治疗转移性结直肠癌,尤其是那些对其他治疗方式反应不佳的患者;2、Ziv-aflibercept的疗效主要表现为延缓疾病进展的时间,提高患者的生存期;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

转移性结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤,对患者的生活质量和预后产生了重大影响。在寻求有效的治疗方案方面,医学界一直在努力探索新的方法。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept),商业名称为Zaltrap,作为一种新型的药物治疗,为转移性结直肠癌患者带来了新的希望。本说明书将对Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的使用方法、药效和注意事项进行详细介绍。

1. 适应症和用法用量

1.1 适应症

Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap适用于转移性结直肠癌的治疗,用于患者在接受化疗后出现疾病进展的情况。

1.2 用法用量

Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的用法和用量必须由医疗专业人员根据患者的具体情况来确定。通常情况下,它以注射液的形式进行静脉滴注,剂量和治疗方案将根据患者的体重和其他因素进行调整。

2. 药理作用和疗效

2.1 药理作用

Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap是一种抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)的药物,它可以抑制肿瘤的血管生成。它通过与VEGF-A、VEGF-B和胰岛素样生长因子结合,阻断肿瘤对这些生长因子的绑定,从而减少血管生成和肿瘤的生长。

2.2 疗效

临床试验表明,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap联合化疗可以明显延长转移性结直肠癌患者的生存期。与单独使用化疗药物相比,联合使用Ziv-阿柏西普和化疗可显著提高患者的总体生存率,并减少疾病的进展。

3. 注意事项和不良反应

3.1 注意事项

在使用Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap治疗转移性结直肠癌时,医疗专业人员需要密切监测患者的临床状况和药物不良反应。这样可以及时调整治疗方案并处理任何可能出现的不良反应。

3.2 不良反应

使用Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap可能导致一些不良反应,包括但不限于高血压、蛋白尿、出血、疼痛、疲劳等。在治疗过程中,患者应立即向医生报告任何不适症状。

4. 结语

转移性结直肠癌对患者的健康和生活质量带来了巨大的威胁,寻找新的治疗方法是医学界的重要任务。Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap作为一种新型的治疗药物,显示出明显的疗效,在转移性结直肠癌的治疗中发挥着重要的作用。患者在使用过程中需要密切关注不良反应,并与医生保持良好的沟通与协作,以获得最佳的治疗效果。通过不断的研究和创新,我们有望为转移性结直肠癌患者提供更多新的希望和选择。