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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-03-18 15:08:30 阅读:1462 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症和禁忌症是什么,拓舒沃(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。拓舒沃(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。

拓舒沃(Ivosidenib)是一种用于白血病和胆管癌治疗的药物。它具有针对遗传突变的特异性作用,通过抑制酶的活性来干扰特定癌细胞产生的异常代谢途径。在使用该药物时,适应症和禁忌症是需要特别关注的方面。下面将详细介绍拓舒沃的适应症和禁忌症。

1. 白血病的适应症

拓舒沃是一种针对成骨细胞系统肿瘤(AML)中的遗传突变的药物。具体来说,拓舒沃适用于那些患有IDH1基因突变的复发或难治性AML患者。IDH1突变是指细胞中产生酮戊酸脱氢酶1(IDH1)的基因发生异常,导致异常代谢途径的形成。拓舒沃的作用是抑制异常IDH1酶活性,从而减少白血病细胞的增殖和存活能力。

2. 胆管癌的适应症

除了白血病,拓舒沃也被用于治疗一种罕见的、晚期或转移性的胆管癌,即那些患有RAS突变的病人。RAS突变是指细胞中产生的RAS蛋白质发生异常,从而导致胆管癌细胞异常增殖的发生。拓舒沃的作用是通过干扰RAS信号通路来抑制肿瘤细胞的生长和蔓延。

3. 禁忌症

虽然拓舒沃是一种有效的药物,但还是存在一些禁忌症需要注意。首先,对于那些对拓舒沃过敏的患者,是禁止使用该药物的。其次,对于孕妇和哺乳期妇女,拓舒沃也是禁用的。此外,拓舒沃在某些疾病或病症的患者中,可能会增加一些严重不良反应的风险,因此在这些情况下也需要谨慎使用。

总结起来,拓舒沃是一种有效的药物,适用于某些白血病和胆管癌病人。它通过干扰特定癌细胞的异常代谢途径,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。拓舒沃也有一些禁忌症,包括药物过敏、孕期和哺乳期等。在使用拓舒沃药物时应遵循医生的建议,并密切监测患者的不良反应和疗效。