尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的服用剂量及注意事项,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物,其中Ofev是尼达尼布的品牌名称。特发性肺纤维化是一种久治不愈的罕见肺部疾病,会导致肺组织逐渐硬化和纤维化,给患者的呼吸功能带来损害。尼达尼布可以帮助减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。在使用尼达尼布时,了解正确的服用剂量和注意事项非常重要。
1. 服用剂量
尼达尼布(Ofev)的服用剂量应该根据医生的建议和处方指示进行。在治疗的初期,一般建议每日服用1片,每片150毫克,总剂量为150毫克。然后继续每日服用1片,剂量逐渐增加,以达到每日总剂量300毫克。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量,并定期进行监测评估。在任何情况下,不要自行调整剂量或停止使用药物,必须按照医生的指示进行。
2. 注意事项:遵循医生的建议
使用尼达尼布时,有一些重要的注意事项需要遵循:
a. 遵循医生的建议:始终按照医生的指示使用尼达尼布。医生会根据个体情况和疾病进展制定适合的治疗方案。
b. 定期监测:定期进行肺功能测试和其他必要的检查,以监测疾病的进展和药物的疗效。
c. 不要中断治疗:不要在没有咨询医生的情况下中断尼达尼布的使用。坚持按时服用药物,以获得最佳的治疗效果。
d. 肺感染风险:使用尼达尼布可能增加患肺感染的风险。如果出现咳嗽、发热、呼吸困难等症状,应及时咨询医生。
e. 不良反应:尼达尼布可能引起恶心、呕吐、腹泻等不良反应。如果出现严重不适或持续时间较长的不适,应立即通知医生。
f. 孕妇和哺乳期妇女:尼达尼布可能对胚胎和婴儿造成不利影响。如果怀孕或计划怀孕,或正在哺乳,应在使用尼达尼布前与医生讨论潜在的风险和好处。
3. 结论
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是治疗特发性肺纤维化的一种有效药物。在使用尼达尼布时,准确地遵守医生的剂量指示和注意事项非常重要。定期检查、避免自行调整剂量、注意潜在的不良反应以及与医生密切合作,将有助于确保尼达尼布的最佳疗效,并改善患者的生活质量。
4. 参考资料
Ofev官方网站(www.ofev.com)
中华人民共和国食品药品监督管理总局官方网站(www.nmpa.gov.cn)