艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)的适应症和临床效果,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向抑制剂,专门用于治疗特定类型的艾伏尼布常规非小细胞肺癌。该药物已经在临床试验中显示出显著的疗效,对于患者的生存率和生活质量有着积极的影响。以下是对艾伏尼布的适应症和临床效果的详细介绍。
1. 背景介绍
艾伏尼布是一种新一代的靶向抑制剂,作用于特定的癌细胞突变基因。它的主要作用机制是通过抑制艾伏尼布酸复合体(IDH1)的活性,从而减少癌细胞的生长和增殖,促进肿瘤的退缩。
2. 适应症:白血病
艾伏尼布被批准用于治疗特定类型的白血病,特别是R132H突变(IDH1突变)的急性髓系白血病(AML)。该突变在白血病的发生和发展中起着重要的作用。艾伏尼布通过针对这一突变基因发挥作用,抑制癌细胞的异常增殖和存活,从而对白血病患者产生治疗效果。
3. 适应症:胆管癌
除了白血病,艾伏尼布也被研究用于治疗胆管癌。胆管癌是一种具有高度侵袭性和复发率的恶性肿瘤,对传统治疗方法的抵抗性较强。早期的临床试验显示了艾伏尼布处理对于IDH1突变相关的胆管癌患者具有很好的疗效。它可以减小肿瘤的负荷,延缓癌细胞的生长,并提供更长的生存时间。
4. 临床效果
艾伏尼布在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效。对于IDH1突变相关的白血病患者,在接受艾伏尼布治疗后,观察到了良好的临床反应。患者的骨髓中的癌细胞减少,白血病细胞的突变负荷下降,临床症状逐渐缓解。
在胆管癌方面,艾伏尼布也显示出了潜在的治疗效果。在一些早期的研究中,胆管癌患者接受艾伏尼布治疗后观察到了肿瘤的缩小和稳定。这为患者提供了更多的治疗选项,并改善了他们的生存期。
艾伏尼布作为一种靶向抑制剂,在治疗白血病和胆管癌方面显示出了良好的临床效果。它针对特定的突变基因,抑制癌细胞的生长和增殖,从而帮助患者延长生存期并提高生活质量。随着进一步的研究和临床实践,艾伏尼布有望成为治疗这些疾病的重要药物之一。