ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)Zaltrap的药物禁忌说明,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)禁忌为:1、对Ziv-阿柏西普或其任何成分过敏的患者禁用;2、患有严重心血管疾病的患者禁用;3、妊娠和哺乳期妇女禁用;4、如果患者存在未控制的感染禁用;5、患有眼部疾病的患者禁用;6、正在接受其他抗血管生成药物或放疗的患者禁用。
1. 适应症和使用方法(包括剂量)
转移性结直肠癌是一种进展迅速且常常具有不良预后的肿瘤,其中某些病例对常规化疗的反应较差。Ziv-阿柏西普(Zaltrap)是一种通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性,从而阻断肿瘤的血液供应并抑制瘤细胞生长的药物。在治疗转移性结直肠癌的过程中,Ziv-阿柏西普(Zaltrap)通常与化疗药物(氟尿嘧啶、亚叶酸钙和亚叶酸钙对立克汀)联合使用。
2. 药物禁忌症
尽管Ziv-阿柏西普(Zaltrap)在许多情况下是有效和安全的,但在某些情况下,它可能不适合使用。以下是Ziv-阿柏西普(Zaltrap)的药物禁忌症:
1. 过敏反应:对Ziv-阿柏西普(Zaltrap)或相关成分存在过敏反应的患者不应使用该药物。严重的过敏反应可能导致皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀或其他严重过敏症状。
2. 出血倾向:如果患者存在严重的出血倾向,例如活动性消化道出血或颅内出血,应禁止使用Ziv-阿柏西普(Zaltrap)。由于该药物的血管内皮生长因子(VEGF)抑制作用,可能会增加出血的风险。
3. 不适宜手术:如果患者即将接受局部手术,例如在两个月内,应暂停使用Ziv-阿柏西普(Zaltrap)。这是因为该药物可能会干扰伤口愈合过程。
4. 妊娠和哺乳期:根据目前的临床经验,Ziv-阿柏西普(Zaltrap)对妊娠和哺乳期的女性可能有潜在的风险。因此,对于怀孕或哺乳期的女性,应重新评估是否使用该药物。
3. 用药注意事项
在使用Ziv-阿柏西普(Zaltrap)之前,医生需要充分评估患者的整体健康状况和相关的药物历史。同时,患者和医生应共同关注以下事项:
1. 血压监测:Ziv-阿柏西普(Zaltrap)可能导致高血压的发生。因此,在治疗期间和之后,患者的血压应定期监测,并且需要采取适当的措施进行管理。
2. 蛋白尿:某些患者在使用Ziv-阿柏西普(Zaltrap)时可能出现蛋白尿(尿液中蛋白质的异常增加)。如果患者在治疗期间出现蛋白尿,医生需要密切监测肾功能,并根据需要采取相应的处理措施。
3. 消化道穿孔:使用Ziv-阿柏西普(Zaltrap)的患者可能存在胃肠道穿孔的风险。如果患者出现剧烈的腹痛、腹胀或其他相关症状,应立即就医。
4. 结束语
虽然Ziv-阿柏西普(Zaltrap)在治疗转移性结直肠癌方面表现出了一定的效果,但它并非适用于所有患者。在使用该药物之前,医生需要评估患者的禁忌症和注意事项,并与患者共同决定是否使用Ziv-阿柏西普(Zaltrap)。此外,患者在药物治疗期间应与医生密切合作,注意观察和报告任何不适反应,以确保安全有效的治疗结果。