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国内司替戊醇什么时候上市

发布时间:2024-03-19 14:11:25 阅读:1411 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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国内司替戊醇什么时候上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。近年来,Dravet综合征的发病率有所增加,使得对该疾病的研究和治疗变得尤为重要。在国外,司替戊醇已被广泛应用于Dravet综合征患者的治疗,并取得了一定的疗效。因此,人们普遍关注着司替戊醇在国内的上市时间,以帮助更多的患者获得有效的治疗。

1. 国内司替戊醇的研发进展

自司替戊醇作为一种治疗Dravet综合征的药物被引入国内以来,相关的研发工作就已经启动。国内的制药企业积极响应,投入大量的人力和物力进行研究,以推动司替戊醇的上市进程。经过几年的努力,目前已完成了临床试验阶段,并且取得了一定的疗效。国内的专家学者对这一成果也给予了高度评价。

2. 国内上市时间的不确定性

尽管国内司替戊醇的研发工作已经取得一定的进展,但司替戊醇的上市时间尚存在一定的不确定性。这主要是由于药品的研发过程需要经历多个阶段,包括临床试验、申报审批等,其中每个阶段都需要严格的评估和审查。因此,虽然我们对司替戊醇的上市时间充满期待,但具体的时间节点仍然需要等待相关部门的最终批准。

3. 司替戊醇对患者的意义

对于Dravet综合征患者来说,司替戊醇的上市将具有重要的意义。Dravet综合征是一种严重的癫痫疾病,患者在日常生活中常常面临频繁的癫痫发作,给他们的生活造成了极大的困扰。而司替戊醇具有改善癫痫发作的作用,可以显著减少发作的频率和强度,从而提高患者的生活质量。因此,司替戊醇的上市对于Dravet综合征患者来说将是一项重要的福音。

4.期待司替戊醇的上市

综上所述,司替戊醇作为一种治疗Dravet综合征的药物,其在国内的上市备受期待。虽然上市时间尚存在不确定性,但相关研发工作已经取得了一定的进展,给患者带来了新的希望。我们期待相关部门能够尽快批准司替戊醇的上市,并希望司替戊醇的上市能够为广大Dravet综合征患者带来福音,改善他们的生活质量,为他们带去新的希望。