司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Stiripentol仿制药价格,Stiripentol(Stiripentol)的价格:250mg*60粒为2030元/盒;500mg*60粒为3960元/盒。
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。随着Dravet综合征在全球范围内的发病率增加,该药物的需求也在不断增长。高昂的原研药价格限制了许多患者的获得,并给他们带来了沉重的经济负担。正因如此,仿制药对于司替戊醇的生产和销售,将有望为患者带来更多的选择,并降低药物的价格。
1. 现状:司替戊醇的高价格对患者构成负担
Dravet综合征是一种罕见但严重的癫痫综合征,主要影响儿童。司替戊醇是目前用于治疗该病的一种关键药物。原研药的高价格限制了许多患者的获得。对于那些缺乏医疗保险或来自低收入家庭的患者来说,购买原研药可能是一个巨大的经济负担。
2. 希望:仿制药的出现为患者带来希望
仿制药是在原研药专利期过后生产的药物,具有与原研药相同的成分和疗效。由于没有专利保护,仿制药在生产和销售过程中可以更加灵活,并且价格通常较原研药低廉。对于Dravet综合征患者来说,仿制药司替戊醇的出现将为他们提供更多的选择,并且减轻了经济负担。
3. 影响:仿制药可能促使价格下降
仿制药的进入可能会加剧竞争,从而导致原研药价格的下降。面对仿制药的竞争,原研药制造商可能被迫降低价格,以保持市场份额。这将为患者提供更多的选择,并且有助于改善他们的经济状况。
4. 可行性:监管和合规性的关键
仿制药的生产需要遵守严格的监管和合规性要求,以确保其质量和安全性。监管机构需要确保仿制药与原研药在成分、质量和疗效方面相似,从而保护患者的利益。同时,医生和患者也需要准确了解仿制药的信息,以便做出明智的治疗选择。
总结起来,司替戊醇仿制药的出现为Dravet综合征患者带来了希望。通过降低药物价格和增加患者的选择,仿制药有望缓解患者承担的经济负担。监管机构和医生在确保仿制药质量和安全性的同时,也需要提供适当的信息和支持,以帮助患者做出最佳的治疗决策。这将为Dravet综合征患者提供更好的治疗资源和生活质量。