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奥扎莫德胶囊获国家药监局批准,或成多发性硬化有效治疗新选择

发布时间:2023-05-24 11:23:39 阅读:114 来源:问药网
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盐酸奥扎莫德胶囊

盐酸奥扎莫德胶囊 生产厂家:美国Celgene Corporation (新基公司) 功能主治:创新疗法,“躯体+认知”双重保护治疗新方案 用法用量:用法用量  7天滴定启动ZEPOSIA(盐酸奥扎莫德胶囊),如表所示:第1-4天0.23mg/天第5-7天0.46mg/天第8天及以后0.92mg/天  初始滴定后,推荐剂量为0.92 mg,每日口服一次,整粒吞下胶囊,伴随食物或不伴随食物均可,如果在治疗的前2周内遗漏了一剂ZEPOSIA(盐酸奥扎莫德胶囊),使用滴定方案重新开始治疗管理。  如果在前2周的治疗后错过了一剂ZEPOSIA(盐酸奥扎莫德胶囊),继续按计划治疗。  注意:使用本药前,需对患者进行全血细胞、肝功能、心脏功能及眼科评估,以评估结果判断是否适合用药。
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  近日,盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)获得国家药监局批准,成为全球首个获批的口服多发性硬化(MS)治疗药物。作为一种具有口服可控性、特异性的口服疗法,该药物的上市将为多发性硬化患者提供一种新选择。
  多发性硬化(MS)是一种常见的自身免疫疾病,患者的中枢神经系统受到损伤,症状包括肢体无力、感觉丧失、失明等。目前,全球有超过200万人患上此类疾病。而奥扎莫德胶囊则是一种特异性的S1P受体调节剂,通过选择性作用于S1P1和S1P5受体从而控制淋巴细胞在血液和组织间的流动,进而减缓甚至是停止多发性硬化的发展。
盐酸奥扎莫德胶囊  奥扎莫德胶囊通过两个III期临床试验进行治疗及对照,涉及逾2600名患者,结果表明在2年内,该药物对于减少复发的效果达到代数意义上的显著改善,比同类药物进步了最近的20年。此外,该药物的口服控制性及毒副作用皆逊于其他MLS的治疗药物。据相关数据统计,全球每三天就有一名多发性硬化患者因疾病过程导致病情加重而无法继续许多基本活动,奥扎莫德胶囊这一新药的应用,将有望为这一人群带来新的希望。
  从国际市场来看,奥扎莫德胶囊在2020年已经通过了FDA的上市审批,并在全球多个国家拿到了销售许可。有分析人士指出,虽然该药物在国内获得批准需要时日,但一同新药依托、保障政策的推出,有望为更多药物上市铺好道路。
  总体而言,奥扎莫德胶囊的上市代表了中国药品在全球的一次贡献,也代表了国内的临床研究水平的提高。在未来,随着领域内的不断进步,口服控制剂的表现迅猛崛起也为患者们带来了新的希望。我们期待奥扎莫德胶囊的上市能为更多多发性硬化患者带来新的希望,让更多患者在疾病的折磨中获得治疗的可能。