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阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼国内上市时间

发布时间:2024-03-20 08:54:13 阅读:1358 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼国内上市时间,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

难治性中重度特应性皮炎(Severe Atopic Dermatitis)是一种常见且令人困扰的皮肤疾病,给患者带来剧痛和影响生活质量。近日,一种新的治疗药物——阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼,成功获批,并将于国内上市。该药物针对成年人患有难治性中重度特应性皮炎的病情,为患者带来新的治疗希望。

1. 引子: 难治性中重度特应性皮炎的挑战

难治性中重度特应性皮炎是一种复杂的皮肤疾病,常常影响患者的生活质量。传统治疗方法对于一部分患者可能无效或效果不显著,导致他们长时间承受瘙痒、疼痛和其他不适。因此,有迫切的需求寻找一种更有效的治疗方法。

2. 阿布昔替尼(Abrocitinib)的突破

阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼是一种口服的小分子激酶抑制剂,作用于关键的信号途径,抑制特应性皮炎的炎症反应。临床试验证实,该药物在控制严重特应性皮炎的症状方面表现出突出的疗效与安全性。依据临床试验结果,阿布昔替尼在国内药品监管机构的审批下,成功获批并即将上市。

3. 阿布西替尼的适应症与使用方法

阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼适用于18岁及以上的成年人患有难治性中重度特应性皮炎的病情。该药物通过调节免疫系统的炎症反应,有助于减轻瘙痒、红肿和其他临床症状。患者应遵循医生的指导,在规定的剂量和用法下进行治疗,并密切监测疗效和副作用。

4. 看到希望的曙光

难治性中重度特应性皮炎的患者长期以来备受苦恼,对于新药的问世充满期待。阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼的上市将为这些患者带来新的治疗选择,帮助他们减轻病痛,提高生活质量。在不断的科学研究和医学创新的推动下,我们相信会有越来越多的创新药物进入市场,为患者带来健康和希望的曙光。