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司替戊醇上市时间

发布时间:2024-03-20 09:01:01 阅读:1217 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它可以作为辅助药物,与已有的抗癫痫药物联合使用,以帮助减少癫痫发作的频率和严重程度。司替戊醇的上市时间是该药物的一个重要里程碑,它为Dravet综合征患者提供了一种新的治疗选择,改善了他们的生活质量。下面将对司替戊醇的上市时间进行详细介绍。

1. 司替戊醇的研发历程

司替戊醇的研发起源于对Dravet综合征的深入研究。Dravet综合征是一种罕见而严重的儿童癫痫疾病,常常导致多种类型的癫痫发作,并伴有认知和行为问题。在过去的几十年里,研究人员对Dravet综合征进行了广泛的研究,希望找到一种针对该疾病的有效治疗方法。最终,他们发现了司替戊醇这种药物,并通过大量的临床试验验证了它的安全性和有效性。

2. 药物的临床试验

在司替戊醇被批准上市之前,它必须经历多个临床试验阶段。这些试验涉及大量的患者,旨在评估司替戊醇对Dravet综合征的疗效和安全性。试验结果显示,使用司替戊醇可以显著减少Dravet综合征患者的癫痫发作次数,并改善他们的生活质量。据报道,司替戊醇不仅能减少癫痫发作的频率,还能缓解癫痫发作时出现的严重症状。

3. 司替戊醇的批准和上市时间

基于临床试验的结果,监管机构对司替戊醇进行了评估,并最终批准了该药物的上市。司替戊醇的上市时间是Dravet综合征患者和医疗专业人员期待的重要时刻。这意味着Dravet综合征患者将有更多的治疗选择,并有望改善他们的症状和生活质量。司替戊醇的上市时间也为医疗界提供了一种新的研究方向,以进一步探索和理解癫痫疾病的治疗方法。

4. 司替戊醇的前景和希望

随着司替戊醇的上市,Dravet综合征患者和他们的家人有了更多希望。这种药物的出现改变了传统的治疗方法,为患者带来了新的机会。司替戊醇并不是适用于所有Dravet综合征患者的药物,因此患者和医生需要根据具体情况进行决策。此外,进一步的研究和临床实践也是必要的,以进一步改进Dravet综合征的治疗效果。

综上所述,司替戊醇的上市时间标志着一个重要的里程碑,它为Dravet综合征患者带来了一种新的治疗选择。这种药物经过临床试验的验证,并被监管机构批准上市。司替戊醇并非适用于所有患者,因此医生和患者需要根据具体情况进行决策。对于Dravet综合征患者和他们的家人来说,司替戊醇的上市带来了新的希望和机会,同时也需要进一步的研究和实践来完善治疗效果。