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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥如何贮藏

发布时间:2024-03-20 10:19:27 阅读:1293 来源:问药网
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西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux

西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux 生产厂家:瑞士Merk Serono 功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。 用法用量:       本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。  剂量学  在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。  结直肠癌  已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。  对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。  头颈部鳞状细胞癌  本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。  用法  本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。  剂量调整  如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应    严重皮肤反应      操作指南  本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。  本品可使用以下物品进行制备:  - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋;  - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置;  - 注射泵用聚丙烯注射器。  本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。  必须按照以下要求准备本品:  - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。  - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。  - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。  不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥如何贮藏,西妥昔单抗(Cetuximab)贮存条件为:在冰箱内保存(2~8℃),禁止冰冻。置于儿童不可接触的地方。

西妥昔单抗(Cetuximab),又名爱必妥,是一种常用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的生物制剂。贮藏西妥昔单抗是非常重要的,因为它的质量和有效性可能会受到储存条件的影响。本文将对西妥昔单抗的贮藏方法进行详细介绍。

1. 温度:确保低温储存

西妥昔单抗需要在低温条件下进行贮藏,通常建议在2℃至8℃(36°F至46°F)的范围内储存。这可以通过将药物放置在冰箱的特定区域来实现。在贮藏过程中,需要避免暴露在冷冻温度下,因为冷冻温度会对西妥昔单抗的稳定性产生不利影响。打开药瓶时,应迅速取出所需剂量并将其放回冰箱,以保持药物在适当的温度下。

2. 保护免受光照

光照也是西妥昔单抗贮藏过程中需要特别注意的因素。药瓶应放置在避光的容器中,以减少受光暴露的可能性。暴露在光线中可能导致药物分解或失去活性。因此,将西妥昔单抗放置在阴暗、干燥的环境中是至关重要的。

3. 防止震动和冻结

西妥昔单抗在贮藏和运输过程中应避免剧烈震动和冻结。震动可能导致药物的成分混合不均,影响其质量和效果。冻结可能引起药物的冰晶形成,会破坏药物的结构和功能。

4. 严格遵守贮藏期限

西妥昔单抗在室温下的稳定性较差,因此在贮藏期限内使用是非常重要的。药瓶上标注了药物的有效期限和贮藏要求。过期的药物可能会失去活性或引起不良反应,因此应严格按照相关指示使用。

在治疗过程中,正确贮藏西妥昔单抗可以确保药物的质量和功效,并最大程度地提高疗效。患者和医务人员应该了解并遵守制造商提供的贮藏指南,以确保药物的安全性和有效性。

西妥昔单抗是一种用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的重要药物。正确的贮藏方法包括保持低温、避光、防止震动和冻结,并严格遵守贮藏期限。通过正确贮藏,可以确保西妥昔单抗的质量和疗效,从而更好地帮助患者战胜疾病。