埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)代购价格,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
复发或难治性多发性骨髓瘤是一种绕不开的严重疾病,它对患者的生活产生了极大的影响。现如今的医学科技为这些患者提供了希望,其中一项新的治疗选择是埃纳妥单抗(Elrexfio)。这种药物已被证明在多个研究中具有显著的疗效,并在一些国家获得了批准。由于某些原因,这种药物并不在所有国家都可获得,因此有些患者可能需要考虑通过代购的方式获取。本文将探讨埃纳妥单抗(Elrexfio)代购价格的问题。
1. 埃纳妥单抗(Elrexfio)的作用机制和效果
埃纳妥单抗(Elrexfio),又称为Elranatamab,是一种新型的单克隆抗体药物。它通过针对多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA抗原而发挥作用,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床试验表明,埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出了很大的活性和抗肿瘤作用。它不仅可以延长患者的无进展生存期,还可以提高患者的整体生存率。
2. 埃纳妥单抗(Elrexfio)的全球市场供应情况
目前,埃纳妥单抗(Elrexfio)已经在一些国家获得了批准,包括美国、欧洲和澳大利亚等地。这意味着在这些国家,患有复发或难治性多发性骨髓瘤的患者有机会接受这种创新的治疗方式。埃纳妥单抗的全球供应仍然有限,尚未普及到所有国家和地区。这就为一些未能获得批准的国家的患者提供了通过代购手段获取药物的可能性。
3. 埃纳妥单抗(Elrexfio)代购价格的变化和风险
代购埃纳妥单抗(Elrexfio)的价格会因多种因素而有所变化,包括代购渠道的可靠性、货币汇率、国际运输和海关等。此外,由于代购的过程不在官方渠道中进行,存在一定的风险,如假药风险或质量不可靠的药物。因此,在考虑代购埃纳妥单抗时,患者和家属应该谨慎评估风险,并确保选择可靠的代购渠道。
4. 寻找可靠的埃纳妥单抗(Elrexfio)代购渠道
在寻找可靠的埃纳妥单抗(Elrexfio)代购渠道时,患者应与专业医生和相关的医疗机构保持密切联系。他们可以提供有关该药物的最新信息,并帮助患者寻找可靠的代购来源。同时,患者还应该充分了解代购过程中的风险,并保持警惕,避免受到不良商家的欺骗。
结束语:
对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说,埃纳妥单抗(Elrexfio)代购可能是他们获得治疗的一种选择。代购药物存在一定的风险和不确定性,并且价格可能会有所变动。因此,在决定代购埃纳妥单抗时,患者需要与专业医生密切合作,寻找可靠的代购渠道,并全面评估风险和效益,以做出明智的决策。