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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的贮藏方式及使用方式

发布时间:2024-03-21 16:58:08 阅读:1262 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的贮藏方式及使用方式,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下:在治疗的第1天,患者接受递增剂量1,即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天,接受递增剂量2,注射32mg。从第8天开始,直至治疗的第24周,每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内,患者将接受皮下注射。在24周后,治疗频率变为每两周一次。

多发性骨髓瘤是一种恶性血液病,对患者的身体健康产生了严重影响。埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种新型的药物,被用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。为了保证埃纳妥单抗的疗效和安全性,正确的贮藏方式和使用方式至关重要。本文将探讨埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的贮藏方式以及使用方式的相关信息。

1. 贮藏方式

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio需要在特定的条件下储存,以确保药物的稳定性和有效性。以下是埃纳妥单抗的贮藏方式:

1.1 温度要求

埃纳妥单抗的储存温度一般需要在2°C至8°C之间,即冷藏条件。在储存过程中,药物应远离冷藏器中的冰块或冰袋,以免药物过度冷冻。同时,保持药物远离直接阳光照射和高温环境,避免造成药物的降解或失效。

1.2 包装保护

埃纳妥单抗通常以易用的单剂量注射器的形式提供。在储存过程中,保持药物的原始包装完整,并存放在防光、防湿和防护的容器中。避免药物在储存中受到任何外部物质的污染,以确保药物质量和纯度。

1.3 冷链运输

在药物的运输过程中,尤其是在长时间和远距离的运输中,保持冷链条件非常重要。专门的运输箱或冷藏袋可以用来确保埃纳妥单抗在运输过程中维持适当的温度。运送过程中,药物的温度应定期检查,以确保其符合要求。

2. 使用方式

正确的使用方式可以最大程度地发挥埃纳妥单抗的疗效,并减少患者可能面临的风险。下面是埃纳妥单抗的使用方式相关信息:

2.1 药物配制

埃纳妥单抗是一种注射剂,通常需要在使用前经过配制。根据医生或制药公司提供的指示,正确配制药物的方法可能会有所不同。在配制过程中,应严格遵循有关配制方法、使用消毒的器具和合适的溶剂的要求。

2.2 给药途径

埃纳妥单抗一般是通过皮下注射的方式给予患者。注射的具体方法和部位应根据医生的建议进行操作。患者在接受埃纳妥单抗治疗前,医生会对注射技巧进行指导,并解释可能的副作用和预防措施。

2.3 剂量和频率

埃纳妥单抗的剂量和使用频率取决于患者的具体病情和医生的处方。严格遵循医生的建议,按时按量使用药物是确保疗效的关键。不要自行调整剂量或频率,除非得到医生的指导。

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的贮藏方式和使用方式对于治疗多发性骨髓瘤的疗效至关重要。正确的贮藏方式可以确保药物的稳定性和有效性,而恰当的使用方式可以最大化其治疗效果和减少副作用。患者在使用埃纳妥单抗之前应咨询医生以获取专业指导,并遵循医生的处方和建议。