埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的用法用量及剂量修改,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下：在治疗的第1天，患者接受递增剂量1，即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天，接受递增剂量2，注射32mg。从第8天开始，直至治疗的第24周，每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内，患者将接受皮下注射。在24周后，治疗频率变为每两周一次。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性血液病，它会导致骨髓内浆细胞的不受控制增殖，以及异常蛋白质的产生。对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者而言，寻求新的治疗方法是至关重要的。最近，一种名为埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的药物在治疗这种疾病方面取得了显著的突破。在本文中，我们将详细介绍这种药物的用法用量及剂量修改。
1. 用法用量
埃纳妥单抗是一种单克隆抗体疗法，通过针对CD38抗原来消除肿瘤细胞。它通常以静脉输注的方式给药。根据临床试验的结果，推荐的埃纳妥单抗剂量是每次20毫克/千克体重。初始治疗周期通常为四周，每周一次。在第二个治疗周期开始之前，会进行一次评估，以确定是否需要调整剂量。
2. 剂量修改
根据患者的治疗反应和耐受性，可能需要对埃纳妥单抗的剂量进行修改。如果患者对剂量耐受性良好，没有明显不良反应，且病情得到了控制，通常会保持原始剂量不变。如果患者出现不良反应或临床情况没有得到改善，可能需要调整剂量。
剂量修改通常分为以下几个方面考虑：
1. 严重不良反应：如果患者出现严重不良反应，例如严重的过敏反应或免疫相关的毒性，剂量可能需要减少或停药。
2. 耐受性问题：如果患者出现轻度或中度的不良反应，例如恶心、呕吐或疲劳，可以考虑暂停治疗或减少剂量。一旦患者的症状得到缓解，剂量可以逐渐增加。
3. 疗效评估：在治疗进行中，定期评估患者的疗效是至关重要的。如果患者没有明显的病情改善，可能需要重新评估治疗方案，并考虑调整剂量或探索其他治疗选择。
3. 注意事项与预防措施
在使用埃纳妥单抗治疗期间，需要密切监测患者的反应和副作用。治疗前应进行全面评估，包括过敏史、心脏状况和其他重要的基线检查。此外，医生和患者应共同关注以下几个方面：
埃纳妥单抗可能导致免疫抑制，因此患者容易感染。在治疗期间，应定期检测和监测患者的血常规和免疫功能。
埃纳妥单抗可能对心脏功能产生影响，因此在治疗期间需要定期检查心脏功能，包括心电图和心脏超声检查。
患者在接受埃纳妥单抗治疗期间应避免疫苗接种，尤其是活疫苗，以减少感染风险。
埃纳妥单抗治疗期间，患者可能会经历不良反应，如恶心、呕吐、疲劳、发热等。及时向医生报告任何不适，并根据医生的建议采取适当的措施。
4. 结论
埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新的治疗选择，为复发或难治性多发性骨髓瘤的患者带来了希望。正确的用法用量和剂量修改是确保治疗效果和患者安全的关键。每位患者的情况是独特的，治疗方案应根据个体化的评估和临床判断进行调整。与医生密切合作，并全面了解埃纳妥单抗的用法用量和剂量修改可以帮助患者获得最佳的治疗效果。
