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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda的有效期是多长时间

发布时间:2024-03-22 10:15:35 阅读:977 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)Aphexda的有效期是多长时间,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。莫替沙福肽(motixafortide)的有效期为24个月。

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda是一种用于多发性骨髓瘤患者的药物,旨在帮助收集患者的干细胞,并进行后续的自体移植。这种药物在治疗多发性骨髓瘤方面发挥着重要的作用。但是,为了确保治疗的有效性和患者的安全性,了解莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的有效期是至关重要的。

1. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的有效期是什么?

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的有效期是指该药物在特定条件下保持其稳定性和有效性的时间段。有效期是由药物的制造商根据各种因素(例如药物成分、制剂形式、储存条件等)进行评估和确定的。有效期提供了一个时间范围,该范围内药物的质量和效力可以得到保证。

2. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的有效期如何确定?

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的有效期是通过一系列科学实验和观察得出的。制造商会进行稳定性研究,以评估药物在特定条件下的分解速率和降解程度。这些研究考虑了药物的成分、制剂形式、储存条件(如温度、湿度等)等因素。通过对药物在不同时间点进行取样和分析,制造商可以确定药物的有效期。

3. 莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的存储要求是什么?

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的存储要求对于确保其有效性非常重要。通常情况下,该药物需要在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存。这种药物对温度和湿度敏感,因此必须储存在冷链设备中,以确保药物的稳定性。此外,避免暴露于直接阳光下也是存储的重要因素。

4. 如何判断莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda是否过期?

为了判断莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda是否过期,患者和医疗专业人员应仔细查看药物的包装上是否印有有效期日期。过期日期通常以年、月、日的格式标明。如果当前日期超过了有效期日期,那么药物已过期并不再保证其质量和效力。在这种情况下,使用过期药物可能会对患者的健康产生不可预测的风险,因此应避免使用。

莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda作为一种用于多发性骨髓瘤患者的药物,具有重要的治疗作用。了解药物的有效期非常重要,以确保治疗的有效性和患者的安全性。莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda的有效期是在制造商进行科学实验和评估后确定的,它可以通过查看药物包装上的过期日期来判断。储存莫替沙福肽(Motixafortide)Aphexda时,应注意遵循制造商提供的存储要求,特别是在控制温度和湿度方面。通过正确储存和使用药物,可以确保其在有效期内保持其质量和效力,从而更好地服务于多发性骨髓瘤患者的治疗。