司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇(Diacomit)国内上市时间,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
随着医学科技的不断发展,越来越多的药物被开发出来以治疗各种疾病。司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它的上市时间备受关注,下面将为您介绍司替戊醇(Diacomit)在国内上市的时间以及相关信息。
1. 国内上市时间具有重要意义
药物的上市时间是一个备受关注的话题,特别是针对一些罕见疾病的治疗药物,如Dravet综合征相关癫痫发作的治疗药物。这些患者在过去往往面临治疗选择的困境,而新药物的上市能够为他们提供希望和改善生活质量的机会。因此,了解司替戊醇(Diacomit)在国内上市的时间对患者及其家人来说具有重要的意义。
2. 国内上市时间的推迟
根据目前的信息,司替戊醇(Diacomit)在国内的上市时间遭遇了一些推迟。Dravet综合征是一种罕见的遗传性疾病,患者常常需要长期而有效的治疗。司替戊醇(Diacomit)作为一种有效的治疗选择,其上市的推迟可能对患者造成不必要的痛苦和困扰,尤其是那些已经尝试了其他药物但效果不佳的病人。
3. 对药物研发和审批的重视
尽管司替戊醇(Diacomit)在国内的上市时间推迟,但这并不代表对药物研发和审批工作的不重视。药物的研发和审批过程需要经历严格的科学评估和监管程序,以确保药物的安全性和有效性。这些程序可能需要一定的时间,以保证患者的利益和安全,尽管对于等待治疗的患者来说,这可能是一段漫长的过程。
4. 对患者和家人的支持和耐心
对于Dravet综合征患者及其家人来说,司替戊醇(Diacomit)的上市时间推迟可能会带来一定的挫败感和失望。我们必须要鼓励他们保持支持和耐心。同时,他们可以与医生和专业团队密切合作,以寻找其他治疗选择和方法,以减轻症状并改善生活质量。
总结起来,司替戊醇(Diacomit)是一种治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,国内上市时间备受关注。尽管目前的信息显示上市时间可能推迟,但我们应该理解药物研发和审批过程的复杂性,并对患者和家人提供支持和耐心。这样做将有助于帮助患者度过等待治疗的阶段,并在其他方面改善其日常生活。