埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的耐药及药物相互作用,埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
随着医学科技的进步,越来越多的新药物被引入临床实践中,为患者带来了治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的希望。其中之一便是埃纳妥单抗(Elranatamab),这是一种新一代的单克隆抗体药物,被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗。像其他药物一样,埃纳妥单抗在治疗过程中也存在一些问题,其中之一就是耐药性的发展,以及与其他药物的相互作用。本文将讨论埃纳妥单抗的耐药性及其与其他药物的相互作用。
1. 埃纳妥单抗的耐药性
尽管埃纳妥单抗在多发性骨髓瘤治疗中显示出显著的疗效,但一些患者在接受该药物治疗后可能会出现耐药性的问题。耐药性是指在治疗过程中,药物对瘤细胞的抑制效果逐渐减弱,导致疾病的进展。出现耐药性的主要原因可能包括基因突变、瘤细胞克隆选择和免疫逃逸等。
2. 埃纳妥单抗耐药性的机制
虽然目前尚不完全了解埃纳妥单抗耐药性的所有机制,但研究表明,某些遗传变异可以使瘤细胞对该药物产生抗性。这些遗传变异可能影响抗体的结合亲和力、免疫效应或信号通路的激活。此外,瘤细胞克隆选择的过程也可能导致耐药性的发展。克隆选择是指在治疗过程中,具有耐药性的瘤细胞在竞争中获得生存和增殖优势,导致治疗的失败。免疫逃逸也是耐药性发展的重要机制之一,它涉及瘤细胞对免疫系统的逃避和抵抗。
3. 埃纳妥单抗与其他药物的相互作用
在临床实践中,患者通常需要接受多种药物治疗,而这些药物之间可能存在相互作用。对于埃纳妥单抗,一些药物可能影响其疗效或增加毒副作用。例如,具有免疫抑制作用的药物可能削弱埃纳妥单抗的免疫活性,减少其抗肿瘤效果。此外,一些具有肝脏代谢酶诱导作用的药物可能加速埃纳妥单抗的代谢,降低其血药浓度,从而降低疗效。
4. 进一步研究的重要性
为了更好地应对埃纳妥单抗的耐药性和药物相互作用,进一步的研究是必要的。通过深入研究耐药机制,可以寻找新的治疗策略,例如联合用药或靶向其他关键信号通路。此外,需要进行临床研究来评估埃纳妥单抗与其他常用药物的相互作用,以制订更加有效和安全的治疗方案。
埃纳妥单抗作为一种新的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物,虽然在临床实践中取得了积极的疗效,但其耐药性和与其他药物的相互作用仍然是需要关注的问题。深入了解耐药机制以及药物相互作用的研究对于指导临床应用、优化治疗方案以及提高患者疗效至关重要。希望将来的研究能够进一步揭示这方面的信息,并为多发性骨髓瘤的治疗提供更多选择和希望。