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索拖拉西布的适应症及适用人群

发布时间:2024-03-23 09:53:56 阅读:1358 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索拖拉西布的适应症及适用人群,索拖拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索拖拉西布(Sotorasib)适用人群有:1、经FDA批准的测试确诊含有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2、至少接受过一个先前的系统性治疗方案的患者。

索拖拉西布(Sotorasib)是一种针对特定基因突变的肺癌治疗药物。它专门用于EGFR基因的特定突变,称为KRAS G12C突变。此突变在肺癌中相对较常见,约占所有KRAS突变的13%。

1. 什么是KRAS G12C突变?

KRAS基因是一种人类肿瘤源性基因,参与调控细胞增殖和信号传导。KRAS突变是指该基因中某个碱基发生变异,导致KRAS蛋白的结构和功能发生改变,信号传导异常,促进癌细胞的生长和扩散。KRAS G12C突变是其中最常见的亚型,发生在KRAS基因的第12位氨基酸上,而索拖拉西布正是针对这种突变而设计的。

2. 索拖拉西布的作用机制

索拖拉西布是一种显著的KRAS G12C突变抑制剂,能够特异性地结合并抑制KRAS突变所导致的异常信号传导。它通过与KRAS G12C突变特有的位点相互作用,改变蛋白的构象,从而阻断细胞信号传导的异常增强,抑制癌细胞的增殖和生存。

3. 适应症

索拖拉西布在适应症方面主要应用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者被确认为具有KRAS G12C突变。非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型,占肺癌发病率的85%。索拖拉西布的应用可以为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。

4. 适用人群

索拖拉西布适用于已经接受过化疗或免疫治疗并出现进展的非小细胞肺癌患者,并被检测出KRAS G12C突变。适用人群需要经过基因检测来确定是否存在这一突变。一旦确诊存在KRAS G12C突变,患者可以与医生一起决定是否使用索拖拉西布作为个体化治疗方案的一部分。

索拖拉西布是一种用于特定基因突变的肺癌治疗的药物。它主要适用于非小细胞肺癌患者中的KRAS G12C突变亚型。索拖拉西布通过抑制KRAS G12C突变所导致的异常信号传导,抑制癌细胞的增殖和生存。适用人群需要根据基因检测的结果来确定是否具有KRAS G12C突变,并在医生的指导下决定是否使用索拖拉西布作为治疗方案的一部分。