阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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随着科技的进步和医学的发展,越来越多的新药物被引入临床实践,为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人提供了新的治疗选择。其中一种新型药物——阿布昔替尼(Abrocitinib)引起了广泛的关注。在本文中,我们将探讨希必可阿布昔替尼片是否需要进行复查的问题。
1. 希必可阿布昔替尼的介绍
阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种针对JAK信号通路的口服药物,经过严格的科学研究和临床试验后被批准用于治疗难治性中重度特应性皮炎。它通过抑制JAK1信号通路上的酪氨酸激酶,减少炎症反应,缓解患者的症状。与传统的治疗方法相比,阿布昔替尼被认为具有更高的疗效和更少的副作用。
2. 临床试验结果
针对阿布昔替尼的临床试验显示了显著的疗效。在一项针对335名患有难治性中重度特应性皮炎的成年人的研究中,研究人员发现,在12周的治疗期间,阿布昔替尼组患者的病情得到了显著改善,症状减轻,生活质量提高。同时,相比于安慰剂组,使用阿布昔替尼的患者在皮肤病暂停指数(EASI)和瘙痒疾病严重指数(ISGA)等评估标准上均取得了较好的结果。
3. 安全性和副作用
虽然阿布昔替尼在治疗特应性皮炎的有效性已经得到证实,但在使用过程中仍存在一些安全性问题。常见的副作用包括头痛、腹部疼痛、头晕和口腔溃疡等,但大多数副作用均为轻度至中度。此外,长期使用阿布昔替尼可能会增加感染的风险,因此需要监测患者的免疫系统状况,并注意预防感染。
4. 是否需要复查
目前,阿布昔替尼已获得监管机构的批准,并用于特定患者群体的治疗。随着药物的长期使用和更多人群的使用,对其疗效和安全性的评估仍然是一个长期而持续的过程。因此,为确保患者的安全和治疗的有效性,对于希必可阿布昔替尼片是否需要进行复查,应该综合考虑临床实践和科学研究的进展。通过定期评估临床数据和监测患者的治疗反应,我们可以更好地了解这种药物的长期效果和潜在副作用。
总结起来,希必可阿布昔替尼片是一种新型的治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,具有显著的疗效和相对较少的副作用。虽然它已经获得批准,并成功用于临床实践,但对于其长期疗效和安全性的评估仍需要进一步研究和复查。只有通过持续的监测和严格的评估,我们才能更好地了解该药物的风险和收益,并为患者提供更安全有效的治疗选择。