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艾沙康唑静脉在国内上市

发布时间:2024-03-23 16:37:39 阅读:1141 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑静脉在国内上市,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

近日,备受瞩目的广谱抗菌药物——艾沙康唑静脉(Isavuconazonium)在我国正式上市。该药物的上市将为真菌感染患者带来新的治疗选择,为临床医生提供更多有效的药物工具,下面将对其特点和潜在的临床应用进行探讨。

1. 面对真菌感染的挑战

真菌感染是一种严重的医疗问题,其在免疫抑制、长期使用抗生素或广谱抗菌药物治疗以及深度感染等情况下容易发生。传统的抗真菌药物多存在耐药性、药物相互作用和严重毒副作用的问题,因此寻找具有广谱活性且安全的药物一直是医学界努力的方向。

2. 艾沙康唑静脉的突破

艾沙康唑静脉是一种广谱抗菌药物,属于新一代的静脉注射型三唑类抗真菌药物。相比传统药物,艾沙康唑具有更广泛的抗真菌活性,对多种真菌感染如念珠菌、曲霉菌和镰刀菌具有高度抑制效果。同时,艾沙康唑静脉还具有较低的药物相互作用、更好的耐药性及更小的毒副作用的特点,这使其成为一种相对优秀的治疗选择。

3. 潜在的临床应用前景

艾沙康唑静脉在国内上市,为临床医生提供了一种可行的治疗方案。它适用于各类真菌感染的治疗,包括但不限于侵袭性真菌感染、念珠菌血症、曲霉病和肺真菌感染等。其广谱抗菌活性和较好的耐药性特点使其成为一种集效果和安全性于一身的理想治疗药物。

4. 给患者带来新的希望

艾沙康唑静脉的上市为真菌感染患者带来新的希望。临床上,这一药物的应用能够显著提高患者的治疗效果,缩短疗程并减轻患者的痛苦。对医生而言,艾沙康唑静脉的上市将拓宽治疗选择范围,提高治疗的成功率和患者的生活质量。

总而言之,艾沙康唑静脉的国内上市将为真菌感染的治疗带来崭新的可能性。作为一种广谱抗菌药物,艾沙康唑静脉具有良好的抗真菌活性并且相对安全,为医生和患者提供了一种可靠的治疗手段,为真菌感染患者带来了新的希望。随着更多的临床研究和实践经验的累积,相信艾沙康唑静脉将在临床应用中发挥更大的作用,为患者健康保驾护航。