艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的用法用量及剂量修改,艾加莫德(efgartigimod)推荐剂量为:10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg(3瓶)。
艾加莫德是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,导致肌肉无力和疲劳。艾加莫德是一种免疫球蛋白G(IgG)抗体,通过抑制病因体内的特定抗体,减少对神经肌肉接头的攻击,从而改善症状。
1. 初始剂量的确定
在开始使用艾加莫德之前,医生会根据患者的具体情况决定初始剂量。这通常是根据患者的体重和临床症状来确定的。根据个体化的治疗计划,初始剂量可以在治疗前进行缩短(加速方案)或不进行缩短(标准方案)。
2. 维持治疗剂量
维持治疗剂量取决于患者的反应和临床状况。艾加莫德的剂量一般为每千克体重10毫克,每次以静脉注射的方式给予。注射剂量可以根据患者的需要和耐受性进行调整。治疗频率通常为每三周一次。
3. 剂量修改
根据患者的临床响应和治疗效果,医生可能会决定是否需要进行剂量修改。剂量修改可能会包括增加或减少每次静脉注射的药物量,或调整治疗频率。这种修改的目的是为了实现最佳疗效,并减少可能出现的副作用。
4. 注意事项
在使用艾加莫德时,患者需要密切关注自身的症状和反应,并定期进行复诊。如果出现任何不良反应或症状加重,应及时告知医生。此外,患者需要遵循医生的建议和治疗计划,按时接受药物治疗,并注意良好的生活习惯和饮食管理。
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种针对全身性重症肌无力治疗的药物,通过抑制特定抗体,改善病因导致的肌肉无力和疲劳症状。使用艾加莫德需要根据患者的具体情况确定初始剂量,并进行维持治疗。剂量的修改可能是根据患者的反应和临床状况来进行的。使用艾加莫德的患者需要密切关注自身症状和反应,并遵循医生的治疗计划和建议。如有任何不良反应或症状加重,及时咨询医生以获得适当的帮助。