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聚乙二醇干扰素在国内上市了吗

发布时间:2024-03-24 09:17:33 阅读:1110 来源:问药网
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聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys

聚乙二醇干扰素 Peginterferon alfa-2a Solution Pegasys 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:一种聚乙二醇(PEG)与重组干扰素α-2a结合形成的长效干扰素 用法用量:  推荐剂量  1.慢性乙型肝炎  用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180μg,每周1次,共 48 周,腹部或大腿皮下注射,其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。  2.慢性丙型肝炎  本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180μg,每周1次,腹部或大腿皮下注射,联合治疗时同时口服利巴韦林。  剂量调整  1.调整原则  对于由于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)必须调整剂量的患者,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg,随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复到初始剂量。  2.血液学指标  (1)中性粒细胞绝对计数(ANC)  当中性粒细胞绝对计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量,当中性粒细胞绝对计数小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,直到中性粒细胞绝对计数恢复到大于1000个/mm3时,可再恢复治疗,重新治疗开始应使用90μg,并应监测中性粒细胞绝对计数。  (2)血小板计数  当血小板计数低于50,000个/mm3时,应将本品剂量减低至90μg,当血小板计数低于25,000个/mm3时,应考虑停药。  (3)贫血  ①在丙型肝炎患者治疗中出现治疗相关的贫血时特别推荐采取下列步骤处理:患者无明显心血管疾病,出现血红蛋白<10g/dl和≥8.5g/dl,或当患者心血管疾病稳定,在治疗期间的任意4周内血红蛋白下降≥2g/dl 时利巴韦林应减量至600mg/天(早晨200mg,晚上400mg),不推荐恢复至最初的用药剂量。  ②出现下列情况时利巴韦林应暂停使用:患者无明显心血管疾病,血红蛋白明确下降至 8.5g/dl 以下,或者患者心血管疾病稳定,在减量治疗 4 周后血红蛋白仍持续低12g/dl,当恢复正常值后可重新开始使用利巴韦林600mg/天, 经主治医师决定可以进一步增加到800mg/天,但不推荐恢复至最初的剂量(1000mg或1200mg)。  表1 根据不良反应进行的剂量调整(具体指导详见上述内容)  如果对利巴韦林不耐受,可以继续本品单药治疗。  当本品和利巴韦林联合使用时,请参阅利巴韦林发生不良反应时剂量调整的说明书。  3.肝脏功能  (1)慢性肝炎患者肝功能经常出现波动,与其它α干扰素相同,使用本品治疗后,也会发生丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,包括病毒学应答改善的患者,当丙型肝炎患者出现丙氨酸氨基转移酶持续升高时,应考虑将剂量减至135μg,减量后,如丙氨酸氨基转移酶仍持续升高,或发生胆红素升高或肝功能失代偿时,应考虑停药。  (2)慢性乙型肝炎患者常见到丙氨酸氨基转移酶一过性反跳,反跳值往往超过正常值上限的十倍,出现反跳提示发生了免疫清除(血清转换),在丙氨酸氨基转移酶反跳期间继续治疗时应考虑增加肝功能监测次数,如果本品剂量减小或暂时停止了治疗,当丙氨酸氨基转移酶复常后可以继续恢复常规治疗。  4.肾功能不全患者  (1)对于轻度或中度的肾功能不全成人患者(肌酐清除率大于 30 ml/min),无需进行剂量调整,但当本品和利巴韦林联合使用时应仔细参阅利巴韦林的说明书。  (2)对于重度肾功能不全成人患者,推荐将本品剂量调低至135μg,每周一次。  (3)对于终末期肾病成人患者(包括进行血液透析的患者),本品的起始剂量应为135μg,每周一次。  (4)不管本品的起始剂量或肾功能不全的严重程度如何,均应该对患者进行监测,在治疗过程中一旦出现不良反应,应适当降低本品剂量。
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聚乙二醇干扰素在国内上市了吗,聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)于2003年在中国上市,于2011年在美国首次上市。

近年来,慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎成为全球健康领域的重要问题。许多患者需要长期治疗来控制疾病进展,改善生活质量。在这个背景下,聚乙二醇干扰素作为一种重要的治疗药物备受关注。那么,现在聚乙二醇干扰素在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对这一问题进行简要探讨。

1. 聚乙二醇干扰素简介

聚乙二醇干扰素(Peginterferon alfa-2a Solution)是一种长效的干扰素制剂,被广泛应用于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗。它通过模拟人体免疫系统的作用,抑制病毒的复制和繁殖,从而减轻肝脏的炎症反应。聚乙二醇干扰素的特点是其长效性,只需每周注射一次,方便了患者的治疗过程。

2. 国内上市情况

目前,聚乙二醇干扰素在国内已经上市并得到了广泛应用。经过临床试验和治疗实践的验证,聚乙二醇干扰素已被纳入慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗指南,成为常规治疗的一部分。在国内,一些知名的制药公司已经生产和销售了聚乙二醇干扰素,并通过药店和医疗机构供应给患者。

3. 聚乙二醇干扰素的优势和适应症

聚乙二醇干扰素相比传统的干扰素制剂具有明显的优势。由于其长效性,患者只需每周注射一次,便于患者的自我管理和遵从治疗。此外,聚乙二醇干扰素的抗病毒效果和临床疗效已经得到了充分验证,对于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的治疗具有明确的指导意义。它可以改善肝功能,减少肝纤维化的发展,并有助于减少患者发展为肝硬化和肝癌的风险。

4. 结论

综上所述,聚乙二醇干扰素已经在国内上市,并成为慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的常规治疗药物之一。它的长效性和良好的疗效为患者的治疗带来了方便和希望。请注意,任何治疗药物都应在医生的指导下使用,因为每个患者的病情可能不同,需要个体化的治疗方案。如果您对自己的病情有疑问或需要具体的治疗建议,请咨询专业的医疗机构或医生。