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莫替沙福肽(Aphexda)国内有没有上市

发布时间:2024-03-24 10:08:46 阅读:1210 来源:问药网
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莫替沙福肽 motixafortide

莫替沙福肽 motixafortide 生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司 功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、重要的剂量信息  所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。  二、推荐剂量  Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。  三、制备和给药  使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。  1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。  2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。  3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。  4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。  5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。  6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。  7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。  8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。  9)丢弃药物未使用的部分。  10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(Aphexda)国内有没有上市,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。

近年来,莫替沙福肽(Aphexda)作为一种新型的治疗多发性骨髓瘤的药物备受关注。它被用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。那么,莫替沙福肽在国内市场上是否已经上市呢?下面将通过对相关数据的分析来回答这个问题。

1. 国内莫替沙福肽的概况

莫替沙福肽(Aphexda)是一种新型的药物,针对多发性骨髓瘤患者进行干细胞采集和移植治疗。它通过激活患者体内特定的细胞群体,促进干细胞的释放和迁移,从而提高治疗效果。该药物在一些国外市场上已经获得批准,并被广泛应用于医疗实践。

2. 莫替沙福肽在国内市场上的情况

目前,莫替沙福肽在国内市场上尚未获得批准并正式上市。尽管该药物显示出了潜在的治疗效果,但在国内的临床研究和批准流程尚未完成。因此,多发性骨髓瘤患者在国内尚无法获得莫替沙福肽作为治疗选项。

3. 国内多发性骨髓瘤的治疗选择

对于国内多发性骨髓瘤患者,目前已经有了一系列的治疗选择。常用的治疗手段包括化疗、放疗、靶向治疗和干细胞移植等。此外,国内的临床研究和新药审批程序正在不断推进,我们可以期待其他有潜力的治疗药物在不久的将来出现在市场上。

4. 展望莫替沙福肽在国内的发展

虽然目前莫替沙福肽在国内尚未上市,但随着科技的发展和新药审批的加速,我们有理由相信,莫替沙福肽有望在未来进入国内市场。一旦获得批准,这将为多发性骨髓瘤患者提供一种新的治疗选择,帮助他们更好地应对这一疾病。

总结起来,莫替沙福肽(Aphexda)作为一种用于多发性骨髓瘤患者的治疗药物,在国内尚未上市。尽管如此,我们在国内依然有其他有效的治疗选择,并且可以期待在不久的将来会有更多新的治疗药物进入市场,从而为患者提供更多的希望。