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索格列净是什么时候上市的

发布时间:2024-03-24 10:37:15 阅读:1486 来源:问药网
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索格列净

索格列净 生产厂家:美国Lexicon Pharmaceuticals,Inc. 功能主治:治疗心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病 用法用量:  1、开始INPEFA(索格列净)治疗前  开始INPEFA(索格列净)治疗前,评估容量状态,如有必要,评估血容量是否耗竭[参见警告和注意事项和特殊人群用药]。  开始INPEFA(索格列净)治疗前以及有临床指征时评估肾功能 [见警告和注意事项]。  对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定后尽快开始给药,包括住院或紧急门诊治疗期间或出院后立即给药。  2、推荐剂量  1)INPEFA(索格列净)的推荐起始剂量为 200 mg 口服给药,每日一次,每日首次进餐前不超过1小时。  2)至少2周后,根据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服每日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg [参见不良反应、警告和注意事项和特殊人群用药]。  3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。  4)如果 INPEFA 漏服时间超过6小时,则在第二天按照处方服用下一剂。  3、手术暂时中断  如果可能,在进行大手术或与长期禁食相关的程序之前,暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床稳定并恢复经口摄入时,重新开始INPEFA(索格列净)治疗 [见警告和注意事项]。
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索格列净是什么时候上市的,索格列净(Sotagliflozin)在2020年8月28日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前国内未上市。

索格列净(Sotagliflozin)是一种用于治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病的药物。它属于一类叫做双重SGLT1和SGLT2抑制剂的药物,通过抑制胃肠道和肾脏中的葡萄糖吸收来降低血糖水平。索格列净的上市为糖尿病和心力衰竭患者提供了一种新的治疗选择,下面将详细介绍索格列净的上市时间和其他相关信息。

1. 索格列净的研发背景

索格列净的研发是基于对SGLT1和SGLT2的研究。SGLT1位于胃肠道和肾脏上皮细胞,主要负责肠道中营养物质的吸收和肾脏中葡萄糖的重吸收。SGLT2则主要存在于肾脏中,负责肾小管中对葡萄糖的重吸收。研究发现,通过同时抑制SGLT1和SGLT2,可以有效地降低血糖水平,并对肾功能和心力衰竭有益。

2. 索格列净的临床试验和批准

索格列净的临床试验主要针对心力衰竭和2型糖尿病患者进行,其中包括大规模的多中心随机对照试验。这些临床试验的结果显示,索格列净可以显著降低血糖水平、改善心功能,并减少心血管事件的发生。基于这些试验结果,索格列净相继获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构的批准,以用于治疗心力衰竭和2型糖尿病患者。

3. 索格列净的上市时间

索格列净的上市时间因地区而异。根据市场需求和监管机构的审批进程,索格列净可能会在不同国家和地区有不同的上市时间。临床试验结果和批准的时间也会对索格列净的上市时间产生影响。

4. 索格列净上市的意义和展望

索格列净的上市为心力衰竭和2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。与传统的单一SGLT2抑制剂相比,索格列净的双重抑制机制可能在降低血糖的同时,对控制高血压、减少糖尿病相关并发症以及改善心脏功能方面具有更好的效果。随着对索格列净的进一步研究和临床应用,这一药物的潜在疗效和安全性将进一步明确。

综上所述,索格列净是一种用于治疗心力衰竭、2型糖尿病和慢性肾病的药物。它的上市为患者提供了一种新的治疗选择,并有望在未来发展成为一种重要的药物。通过持续的研究和临床实践,索格列净有望在改善患者生活质量和预防并发症方面发挥重要的作用。