埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab治疗作用怎么样,Elranatamab(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体,可以同时靶向表达B细胞成熟抗原(BCMA)的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗上。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
近年来,复发或难治性多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)的治疗领域迎来了一项重要的科学突破,埃纳妥单抗(Elranatamab)的问世。作为一种全新的抗体药物,它在改善骨髓瘤患者生活质量和疾病治疗方面展现出巨大的潜力。我们将在本文中讨论埃纳妥单抗治疗作用的情况,并探讨其如何为患者带来希望与好转。
1. 埃纳妥单抗的机制
埃纳妥单抗是一种通过针对骨髓瘤细胞表面的BCMA抗原(B-cell Maturation Antigen)来发挥作用的免疫疗法。该药物能够与BCMA结合,并激活患者体内的免疫系统,以消除异常细胞。这种机制使得埃纳妥单抗成为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一种突破性疗法。
2. 临床试验结果
多项临床试验已经展示了埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤中的卓越表现。其中,一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验(DREAMM-2)显示,患者在接受埃纳妥单抗治疗后,整体反应率高达81%,并且有相当一部分患者实现了疾病的部分或完全缓解。此外,患者的反应持续时间也显示出良好的持久性。
3. 治疗效果与安全性
埃纳妥单抗不仅在治疗效果上表现出色,而且在安全性方面也得到了验证。尽管一些患者可能会出现一些轻度到中度的不良反应,如疲劳、恶心和贫血等,但临床试验显示,与传统疗法相比,埃纳妥单抗的不良反应相对较少且可控。这使得患者能够更好地忍受治疗,并且持续从其疗效中受益。
4. 展望与希望
埃纳妥单抗作为一种创新的治疗方法,为复发或难治性多发性骨髓瘤的患者带来了新的希望。它的出现填补了治疗领域的空白,并为那些曾经接受过多种治疗方案但仍未获得有效控制的患者提供了一种新的选择。随着进一步的研究和临床应用,我们可以期待埃纳妥单抗在骨髓瘤治疗中发挥更大的作用,为患者提供更好的生存和生活品质。
埃纳妥单抗作为一种创新的治疗方案,已经在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中展现出显著的治疗效果和可控的安全性。通过其针对BCMA抗原的作用机制,埃纳妥单抗为那些曾经接受过多种治疗但疾病仍未得到控制的患者带来了新的希望。随着更多实验和研究的进行,相信埃纳妥单抗将为多发性骨髓瘤患者提供更好的疗效,改善他们的生活质量并延长生存期。