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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-03-24 14:13:23 阅读:870 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)使用需注意严重过敏反应的患者应永久停用,可能增加患严重危及生命的脑膜炎球菌感染几率,并伴随出血、免疫系统异常等不良反应。孕妇和哺乳期妇女禁用,需进行基因检测等筛选试验,符合适应症的患者才能使用。使用时需密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。

1. 适应症

瑞武丽珠单抗是一种单克隆抗体,用于治疗特定的血液系统疾病。首先,对于阵发性夜间血红蛋白尿患者来说,瑞武丽珠单抗是一种重要的治疗选择。阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的遗传性血液病,患者的红细胞在免疫系统的攻击下受损,导致溶血现象,造成贫血、血栓形成和器官损害等严重后果。瑞武丽珠单抗通过抑制免疫系统攻击红细胞,减少溶血反应,从而改善患者的症状和生活质量。

另外,瑞武丽珠单抗也适用于非典型溶血性尿毒症综合征的治疗。非典型溶血性尿毒症综合征是一种罕见、严重的遗传性疾病,主要通过激活补体系统引发体内血管壁的破坏,导致溶血、急性肾衰竭和血小板减少等症状。瑞武丽珠单抗可以有效抑制补体的激活,改善患者的病情和肾功能,提高生存率。

2. 用药注意事项

使用瑞武丽珠单抗治疗时需要注意以下事项:

2.1 用药方式瑞武丽珠单抗通常以静脉注射的方式进行给药。在开始治疗前,医生会根据患者的具体情况确定合适的剂量和给药方案。

2.2 治疗监测:患者在接受瑞武丽珠单抗治疗期间需要定期进行相关指标的监测。这包括血红蛋白水平、补体水平、肾功能等。及时了解患者的治疗反应和疗效,可以帮助医生进行调整和优化治疗方案。

2.3 抗感染措施:患者在治疗期间由于免疫功能受损,容易感染。因此,采取适当的抗感染措施非常重要。患者应注意保持个人卫生,避免接触有潜在感染风险的环境。同时,如有必要,还可以考虑使用预防性抗感染药物。

3. 禁忌

尽管瑞武丽珠单抗对于特定的疾病患者非常有效,但在某些情况下可能存在禁忌:

3.1 过敏反应:个别患者可能对瑞武丽珠单抗成分过敏。如果患者对该药物或其他抗体药物存在过敏反应,应避免使用瑞武丽珠单抗。

3.2 怀孕和哺乳期:目前尚缺乏关于瑞武丽珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性数据。因此,在这些特殊阶段,应该谨慎使用或避免使用该药物。

瑞武丽珠单抗是一种重要的治疗药物,适用于阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征患者。在使用该药物时,患者需要遵循医生的建议,并定期进行治疗监测。此外,患者应警惕可能的过敏反应,并在怀孕和哺乳期等特殊情况下遵循医生的指导。通过合理使用瑞武丽珠单抗,可以帮助患者获得更好的治疗效果,改善生活质量。