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贝利司他批准文号

发布时间:2024-03-24 15:46:14 阅读:1335 来源:问药网
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贝利司他

贝利司他 生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI) 功能主治:治疗外周T细胞淋巴瘤,缓解最长持续时间超36个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射剂(粉):1、推荐剂量为1g/m2,经30min静脉滴注,1次/日,连用5天后体息,2l天为治疗周期。  2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;  如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L,降低25%的剂量;  如再次出现上述血液学毒性,停药。  3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量,如再次出现,应停药。  4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。  5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中,轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液,此溶液可在室温保存12h。  按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积,抽取至0.9%氯化钠注射液中,此溶液应在36h内输完,使用0.22μm的终端滤器,经30min静脉输入,如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应,静脉滴注时间可延长至45min。
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淋巴瘤是一种常见的血液肿瘤,给患者的生活带来了重大影响。近期药物研发取得了重要突破,带来了新的希望。贝利司他(Belinostat),也被称为Beleodaq,是一种新型的化疗药物,它在治疗某些类型的淋巴瘤中具有显著的疗效。贝利司他近日获得了批准文号,这将推动淋巴瘤治疗进一步的发展和改善。

1. 贝利司他的独特机制

贝利司他是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂,它通过抑制细胞内组蛋白脱乙酰酶的活性,从而调控癌细胞基因表达,抑制细胞生长和增殖。这一独特的机制使得贝利司他在淋巴瘤治疗中具备了一定的优势。

2. 贝利司他的疗效证明

临床试验显示,贝利司他在复发或难治性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗中取得了令人鼓舞的效果。PTCL是一种罕见且难以治愈的血液肿瘤,传统的治疗方法效果有限。贝利司他的批准赋予了这些患者一线希望,因为它已经被证明能够显著延长患者的生存期。

3. 贝利司他的安全性和使用限制

贝利司他在临床试验中已经被证实是相对安全的,但仍然可能出现一些副作用。常见的不良反应包括恶心、疲劳、低血压和白细胞减少等。此外,贝利司他的使用受到一定限制,只适用于复发或难治性PTCL患者,而且在使用前应根据患者的基因型进行基因检测,以确保合适的治疗效果。

4. 展望与总结

贝利司他的获批文号是淋巴瘤领域的重大进展。它为那些罕见病种患者提供了一项新的治疗选择,改变了他们的生活前景。通过持续的研究和创新,我们可以期待更多类似的药物出现,从而为淋巴瘤等疾病的治疗带来更多的突破和希望。

请注意,以上文案仅供参考,可能需要根据实际情况进行修改和完善。