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Stiripentol国内上市时间

发布时间:2024-03-24 16:57:51 阅读:868 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Stiripentol国内上市时间,Stiripentol(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,近年来,在国际上已经得到了广泛的应用。这篇文章将介绍司替戊醇在国内的上市时间以及其对Dravet综合征患者的重要意义。

1. 司替戊醇的国内上市时间

司替戊醇于2023年获得了中国国家药监局的批准,并已在国内上市。这一重要的里程碑意味着Dravet综合征患者和其家庭可以更方便地获得这种治疗药物,从而改善他们的生活质量。

2. 司替戊醇对Dravet综合征的治疗

Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫综合征,常常在婴幼儿期就开始出现。这种综合征对患者的生活和发展产生了重大影响,症状包括频繁的强直性抽搐、智力发育迟缓以及不稳定的行为和情绪问题。

司替戊醇被广泛认可为Dravet综合征患者的重要治疗药物之一。它通过调节神经递质的释放和影响离子通道的活性来减少癫痫发作的频率和严重程度。与其他药物相比,司替戊醇的疗效在一些患者中表现出更好的效果。

3. 司替戊醇上市的意义

司替戊醇国内上市对于Dravet综合征患者和其家庭来说具有巨大的意义。它为他们提供了一种有效、可靠的治疗选择,可以减少癫痫发作的频率,改善患者的生活质量。此外,司替戊醇的上市还为医生和专业人员提供了更多的工具来应对这一罕见疾病,为患者提供更好的医疗保障。

4. 结尾段

司替戊醇的国内上市为饱受Dravet综合征困扰的患者和其家庭带来了新的希望。这种创新药物的引入将使患者得到更全面、更有效的护理,帮助他们在生活中更好地应对癫痫发作。我们期待司替戊醇的上市能够为Dravet综合征患者带来更美好的未来。