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司替戊醇(Diacomit)在国内上市了吗

发布时间:2024-03-25 08:45:21 阅读:1030 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇(Diacomit)在国内上市了吗,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种稀有的遗传性癫痫病,常见于婴儿和幼儿期,特点是顽固性癫痫发作和智力发育迟缓。治疗这种疾病一直是一个挑战,在过去的几年里,一种新药物——司替戊醇(Diacomit)在其他国家得到了批准并展示了出色的疗效。那么,司替戊醇(Diacomit)在国内上市了吗?让我们一起来了解一下。

1. 司替戊醇(Diacomit)简介

司替戊醇(Diacomit)是一种新型的抗癫痫药物,其主要成分是司替戊醇(Stiripentol)。它的机制是通过调整大脑的电活动,减少癫痫发作的频率和严重程度。

2. 司替戊醇(Diacomit)在其他国家的批准和疗效

司替戊醇(Diacomit)在一些国家已经获得了上市批准,并被广泛用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。它在临床试验中表现出显著的疗效,可以有效减少癫痫发作的频率,并改善患者的生活质量。许多研究也证明了司替戊醇(Diacomit)与其他抗癫痫药物联合使用时的协同效应,提高了治疗效果。

3. 司替戊醇(Diacomit)国内上市情况

目前,司替戊醇(Diacomit)尚未在国内获得上市批准。随着对Dravet综合征的认识和治疗需求的增加,不少患者和家庭对于这种新型抗癫痫药物的引入寄予了很高的期望。值得注意的是,国内相关机构可能正在进行相关的审批和研究工作,以推动其上市。

4. 未来的展望

尽管司替戊醇(Diacomit)在国内尚未上市,但随着科学研究和临床试验的不断进展,我们对于治疗Dravet综合征的选择将得到扩大。希望国内相关的药物监管机构能够加快对司替戊醇(Diacomit)的审批流程,使更多的患者能够获得这种颇具潜力的治疗药物,并从中受益。

司替戊醇(Diacomit)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,在其他国家已经获得了上市批准。在国内,该药物尚未获得上市批准,但希望未来国内相关的药物监管机构能够加快审批流程,使更多的患者能够从这种治疗药物中受益。治疗Dravet综合征的进展令人鼓舞,我们相信随着科学的不断推进,一定会有更多的有效治疗方法问世,让患者能够过上更好的生活。