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米托坦为啥国内没有

发布时间:2024-03-25 12:48:31 阅读:1474 来源:问药网
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米托坦

米托坦 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:肾上腺皮质癌的肾上腺溶解剂,中位无复发生存24个月 用法用量:用法用量  1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。  2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。  如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。  治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。  3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。  4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症是一些罕见但严重的肾上腺疾病,这些疾病可以对患者的生活产生巨大影响。在国外,米托坦(Mitotane)被广泛用于治疗这些疾病,但在国内却很难获得,引起了人们的疑问。本文将探讨米托坦为什么在国内没有得到广泛应用的原因。

1. 缺乏临床研究支持

作为一种用于治疗肾上腺疾病的药物,米托坦在国内缺乏充分的临床研究支持。临床研究对于评估药物的疗效和安全性非常重要,可以提供有效的证据来指导临床实践。由于肾上腺疾病是相对罕见的疾病,在国内很难进行大规模的、具有说服力的临床研究。缺乏这样的临床研究支持,导致米托坦在国内的认可度较低,也限制了其在临床使用方面的推广。

2. 审批问题

药物在国内上市需要经过严格的审批程序,包括进行药物注册、临床实验和相关的审评等。由于米托坦在国内的临床研究较为有限,无法满足国内相关药品监管部门的审批要求,因此尚未获得国内的上市许可。这也是阻碍米托坦在国内得到广泛应用的原因之一。

3. 可能存在安全性和有效性问题

根据国外的临床研究,米托坦在治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症中表现出一定的疗效。由于这些疾病相对较为罕见,很难进行大规模、长期的药物安全性和有效性评价。此外,不同患者对药物的反应也存在差异,这也给药物的使用带来了一定的困难和风险。在国内,相关的药物监管部门对于这方面的安全性和有效性问题更为谨慎,需要有更多的证据来支持药物的使用。

4. 缺乏市场需求

考虑到肾上腺疾病的罕见性以及潜在的使用风险,国内药企可能并没有主动开展米托坦的研发和生产。由于市场需求有限,药企在研发和生产上会更倾向于那些广泛应用于常见疾病的药物,这可能是米托坦在国内难以获得广泛应用的另一个因素。

总结起来,米托坦在国内没有得到广泛应用的原因主要有:缺乏临床研究支持、审批问题、可能存在的安全性和有效性问题以及市场需求的限制。对于国内患者来说,获得适当的治疗仍然是一项重要的挑战,需要专业医生的指导和综合治疗方案的制定。

东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。
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