司替戊醇
生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd.
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
查看详情
司替戊醇(Stiripentol)国内有没有上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
Dravet综合征是一种罕见而严重的儿童癫痫综合征,其特点是多种类型的癫痫发作,常常难以控制。此疾病对患者的生活质量和发展产生了严重影响,因此寻找针对Dravet综合征的新治疗方法就显得尤为重要。在这方面,一种被广泛研究的药物,司替戊醇(Stiripentol),近年来备受关注。那么,国内是否已经上市了这种治疗药物呢?
1. 司替戊醇:从发现到临床应用
司替戊醇是一种被用于治疗癫痫的药物,以其对Dravet综合征的疗效而闻名。它的作用机制是通过抑制大脑中的谷氨酸能神经传递,从而减少癫痫发作的频率和严重程度。司替戊醇的研究始于20世纪90年代,经过多项临床试验和研究,已经被一些国家批准用于治疗Dravet综合征。
2. 国内研究情况
在国内,对司替戊醇的研究也引起了广泛的关注。自从其潜在疗效在国际上逐渐被认可之后,国内的医学机构和研究者也开始积极探索该药物在治疗Dravet综合征方面的应用。他们进行了一系列的临床试验和实验研究,以评估司替戊醇的疗效和安全性。
3. 国内上市情况
截至目前,司替戊醇在国内尚未获得上市许可。虽然许多患有Dravet综合征的患者和其家属非常渴望能够使用这种新的治疗药物,但因为要获得上市许可需要经过严格的审批程序和临床试验的验证,所以上市时间仍然是一个未知数。由于该药物在国际上的积极结果,相信司替戊醇能够尽快在国内获得上市许可,并为Dravet综合征患者提供更有效的治疗选择。
4. 希望与展望
虽然司替戊醇的国内上市时间尚未确定,但这并不妨碍我们对该药物在治疗Dravet综合征方面的希望与展望。随着对该疾病的深入研究和对新药物的开发,相信未来会有更多的治疗方法出现,帮助Dravet综合征患者获得更好的生活质量。
司替戊醇作为一种治疗Dravet综合征的新选择,已受到广泛关注和研究。虽然目前国内尚未上市,但这并不妨碍我们对其潜在疗效和治疗潜力的期待。随着更多的研究和临床试验的进行,相信司替戊醇很快就能够为国内的Dravet综合征患者带来希望与康复的曙光。