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托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡国内有没有上市

发布时间:2024-03-25 17:36:23 阅读:1231 来源:问药网
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托伐普坦

托伐普坦 生产厂家:美国TheracosBio 功能主治:本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度 用法用量:  本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。  重要限制事项:需要紧急升高血钠以预防或治疗严重神经系统症状的患者不应使用本品进行治疗。尚未确定使用本品使血清钠浓度升高后对症状改善的益处。  用法用量  1、成人常用剂量:  为评价本品的治疗效果,且由于过快纠正低钠血症可引起渗透性脱髓鞘作用,导致构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感改变、强直性四肢软瘫、癫痫发作、昏迷和死亡,因此患者的初次服药和再次服药治疗应在住院下进行。  本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可。服药至少24小时以后,可将服用剂量增加到30mg,每日1次。根据血清钠浓度,最大可增加至60mg,每日1次。在初次服药和增加剂量期间,要经常检测血清电解质和血容量的变化情况,应避免在治疗最初的24小时内限制液体摄入。直到服用本品的患者,口渴时应即使饮水。  2、药物治疗的中止:  患者停止服用本品后,应指导患者重新限制液体摄入,并检测血清钠浓度及血容量的变化。  如果血清钠水平布恩呢个得到适当的改善,应考虑用其他治疗方法替换托伐普坦治疗或者在托伐普坦知了的基础上再增加其他治疗。对于血清钠水平有适当改善的患者,应该定期监测其基础疾病和血清钠水平,以评价是否需要进一步给予托伐普坦治疗。在低钠血症的情况下,治疗持续时间取决于基础疾病及其治疗情况。预计托伐普坦治疗可持续至基础疾病得到妥当治疗或者低钠血症不再是一个临床问题为止。  3、特殊人群:  本品不需要根据患者的年龄、性别、种族、心功能情况、轻度或中度肝功能损伤情况调整用量。  肾功能低下:轻度至中毒肾功能低下患者(肌酐清除率10~79ml/min)不需要调整用量,因为托伐普坦血药浓度不会升高。尚未对肌酐清除率<10ml/min或正在接受透析患者服用托伐普坦的情况进行评估。预期对无尿的患者没有获益。  4、与CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂及P糖蛋白抑制剂的合用应用:  CYP3A抑制剂:因托伐普坦通过CYP3A代谢,与强效CYP3A抑制剂合并应用时,可致托伐普坦血药浓度明显增高(增高5倍)。与中效CYP3A抑制剂何用对托伐普坦暴露量的影响尚未评估。避免将本品和中效CYP3A酶抑制剂的合并应用。  CYP3A诱导剂:本品与强效CYP3A诱导剂(如利福平)合并应用可使托伐普坦血浆药物浓度降低85%,因此,在推荐剂量下可能无法得到本品的预期临床疗效。应根据患者的反应性调整剂量。  P糖蛋白抑制剂:托伐普坦是P糖蛋白的作用底物,本品与P糖蛋白抑制剂(环孢菌素A等)合并应用时,需要减少本品的用量。
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托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡国内有没有上市,托伐普坦(Tolvaptan)于2009年在美国上市,国内上市时间是2021年3月。

托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡是一种治疗低钠血症的药物,它被广泛用于西方国家。但是,许多人想知道的是,这种药物在国内市场上是否已经上市。本文将对此进行探讨。

1. 国内市场现状

截至目前,托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡尚未在国内获得上市许可。尽管该药物在一些国际市场上已经得到批准并使用,但在中国的上市情况目前还不清楚。这可能是因为相关监管机构对于新药物的审批过程较为严格,需要经过一系列的临床试验和评估,以确保其安全性和有效性。

2. 托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡的药物特性

作为一种钠摄入拮抗剂,托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡主要通过抑制水潴留和抑制利尿激素的分泌来治疗低钠血症。这种药物可以促进尿液排出,从而平衡体内水分和电解质的浓度,达到治疗低钠血症的效果。

3. 低钠血症的危害及治疗需求

低钠血症是指血液中钠离子浓度低于正常范围,可能会导致脑部功能障碍、神经系统问题甚至危及生命。治疗低钠血症的现有方法包括限制水分摄入、口服盐水溶液或使用其他药物来调节水分和电解质的平衡。对于一些严重低钠血症患者来说,现有的治疗方法可能效果不佳,因此需要寻找更加有效的药物选择。

4. 未来的发展和希望

尽管托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡目前在中国尚未上市,但随着中国药品监管机构对新药审批程序的改进和加快,相信未来会有更多新型药物能够进入中国市场,包括治疗低钠血症的药物。这将为低钠血症患者带来新的希望和选择。

尽管目前在国内市场上还没有托伐普坦(Tolvaptan)苏麦卡的上市情况,但我们可以期待未来中国药品市场的发展和变化,希望能够为患者提供更多创新的治疗方法。同时,对于低钠血症患者来说,我们也应该加强宣传和提高认知,掌握正确的治疗方法和预防策略,以维护自身的健康。