埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的禁忌和注意事项是什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌包括:对药物成分过敏者禁用,以防严重过敏反应;患有特定遗传性疾病如半乳糖不耐受者禁用;妊娠和哺乳期间禁用;不应与可能引发严重副作用的药物同时使用;心功能、骨髓造血功能、肝肾功能不全者慎用。具体禁忌和用药建议需咨询医生,确保用药安全。
随着医学研究的不断进步,人们对于多发性骨髓瘤等恶性肿瘤的治疗也取得了显著的进展。埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新型的治疗药物,已经显示出对于复发或难治性多发性骨髓瘤具有显著的疗效。在使用这种药物时,我们也应该注意到它的禁忌和需要特别注意的事项,以确保患者的安全和有效治疗。
1. 禁忌症
埃纳妥单抗治疗具有一些禁忌症,即不适用于某些特定人群。首先,对于对埃纳妥单抗或其他单抗类药物过敏的患者,应该避免使用该药物,以免引发严重的过敏反应。此外,对于已知的其他严重过敏原如蛋白质,以及对刺激反应较为敏感的病人,也应谨慎使用。在应用前,医生应仔细了解患者的病史、过敏史等。
2. 使用期限
在使用埃纳妥单抗治疗时,还需特别注意治疗的使用期限。由于该药物对于特定类型的肿瘤具有特异性作用,因此需要在病情评估之后才能确定是否继续使用。在使用过程中,如果发现病情没有明显好转或恶化,应及时与医生沟通调整治疗方案。此外,如果达到预期的疗效后,也需要考虑适时停止使用,以避免不必要的副作用。
3. 副作用和风险
使用埃纳妥单抗治疗时,我们必须了解潜在的副作用和风险。虽然该药物通常耐受性良好,但某些患者仍可能出现一些不良反应,如疲劳、发热、头痛等。更严重的副作用可能包括感染、免疫反应、皮肤反应等,需要密切监测。因此,在治疗期间,患者需要定期进行体检和实验室检查,以及与医生保持密切沟通,及时了解治疗的效果和副作用。
4. 孕期和哺乳期使用
对于怀孕、哺乳期的妇女以及计划怀孕的女性,使用埃纳妥单抗前需告知医生,因为关于该药物对胎儿或哺乳婴儿的安全性尚未充分研究。医生将根据患者的具体情况和禁忌指引来决定是否使用该药物,以避免对胎儿或婴儿造成潜在的危害。
总结起来,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种有效治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。在使用该药物时,我们必须注意禁忌症,特别是过敏史情况,注意药物的使用期限,了解潜在的副作用和风险,同时对于怀孕和哺乳期的妇女慎重考虑使用。只有在医生的指导下,并在密切监测下,我们才能更好地确保该药物的安全性和疗效,并为患者提供最佳的治疗方案。