埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio多久耐药,埃纳妥单抗(Elranatamab)耐药机制尚未完全明确，但可能涉及B细胞成熟抗原（BCMA）表达降低或丢失、T细胞功能抑制、基因组突变或重排以及免疫系统状态等因素。这些因素可能导致埃纳妥单抗无法有效结合或激活T细胞攻击多发性骨髓瘤细胞，从而产生耐药性。未来研究需深入探索这些机制，以开发更有效的治疗策略。
复发或难治性多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种恶性肿瘤，目前仍然是治疗上的挑战。近年来，埃纳妥单抗（Elranatamab，商品名Elrexfio）作为一种新型的治疗药物凭借其独特的机制和较好的疗效备受关注。人们也对于埃纳妥单抗是否会出现耐药性的问题产生了担忧。本文将对埃纳妥单抗的耐药性进行探讨。
1. 埃纳妥单抗的作用机制
埃纳妥单抗属于免疫疗法药物，采用的是双特异性抗体技术（BiTE）的原理。它能够识别并结合到肿瘤细胞表面的CD3和BCMA受体上，激活T细胞，引导其攻击和杀伤肿瘤细胞。这种针对多发性骨髓瘤的靶向治疗机制，使得埃纳妥单抗成为一种具有潜在临床应用前景的药物。
2. 埃纳妥单抗的疗效
临床研究显示，埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中取得了显著的疗效。患者经过埃纳妥单抗治疗后，肿瘤负荷减少、免疫功能改善、生存期延长等积极效果明显。尤其在对于传统治疗和其他治疗策略无效的患者中，埃纳妥单抗被认为是一种有希望的救治药物。
3. 埃纳妥单抗的耐药性风险
尽管埃纳妥单抗显示了令人鼓舞的疗效，但耐药性仍然是患者及医生们关注的问题之一。实际上，对于大多数药物而言，耐药性都是一个不可忽视的挑战。由于多发性骨髓瘤是一种异质性肿瘤，细胞克隆的遗传变异性和逃避机制使得肿瘤细胞对治疗的抵抗性可能会升高。因此，持续监测患者的治疗反应和耐药性的发展十分重要。
4. 管理埃纳妥单抗耐药性的策略
为了有效管理埃纳妥单抗的耐药性，需采取综合的策略。首先，应持续监测患者的治疗反应和疾病进展情况，及时调整治疗方案。其次，结合埃纳妥单抗与其他治疗方法，如免疫调节药物、靶向治疗和维持治疗，以期达到更好的疗效。此外，科学家们也在积极研究和探索新的抗癌疗法，以克服耐药性并提高治疗效果。
5. 结论
埃纳妥单抗作为一种创新的治疗药物，对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。由于肿瘤的异质性和耐药性的产生，埃纳妥单抗的耐药性仍需引起重视。通过持续的监测和综合治疗策略，期望能够最大程度地延缓和克服埃纳妥单抗的耐药性，为更多患者带来更长久的生存机会。
注：本文仅供参考，具体治疗方案请在医生的指导下进行。
