阿昔替尼
生产厂家:印度Aprazer Healthcare Private Limited
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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停药后,
阿昔替尼的副作用在每个人身上的消失时间可能存在一定差异。一般而言,轻度的副作用可能会在短时间内消退,可能只需要几天或数周。然而,对于严重的副作用,可能需要更长的时间才能完全消失。一般来说,这些副作用应该在一个月内逐渐减轻,并最终消失。
常见的阿昔替尼副作用包括疲劳感、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、高血压和手脚发凉等。这些副作用通常在停药后会逐渐减轻。例如,疲劳感可能是由于药物的抗血管生成作用导致的缺氧,停药后,血液供应逐渐恢复,疲劳感也会减轻。食欲减退、恶心和呕吐可能是由于药物对消化系统产生的影响,停药后,胃肠道功能会逐渐恢复,相关的症状也会减轻或消失。
然而,
阿昔替尼的副作用并不总是立即消失,对于一些病人来说可能需要更长的时间。有时,副作用可以持续数月,甚至可能在停药后仍然存在。这种情况通常发生在长时间使用高剂量的患者身上。因此,在使用阿昔替尼之前,患者应与医生充分沟通,并理解治疗的风险和好处。
在停药期间,患者应密切监测任何副作用的变化,并随时与医生保持沟通。医生可能会根据患者的具体情况调整药物剂量或给予相应的支持治疗,以减轻副作用的影响。
最后,
阿昔替尼停药后副作用的消除时间是因个体差异而异的。大多数副作用通常会在几天到几周内逐渐减轻,并在一个月内完全消退。然而,对于某些患者来说,可能需要更长的时间。因此,在停药后,患者应与医生保持紧密合作,密切监测自身的状况,并及时寻求医生的建议和帮助。