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司替戊醇干混悬剂说明书

发布时间:2024-03-26 11:50:12 阅读:1779 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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司替戊醇干混悬剂说明书,司替戊醇(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。这份说明书旨在提供详尽的信息,以帮助患者和医生正确使用司替戊醇干混悬剂。以下是关于该药物的重要信息和使用方法。

1. 适应症和用途

司替戊醇干混悬剂适用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作,包括部分性发作、全身性发作以及未向其他抗癫痫药物反应的癫痫发作。它的成分经过严格选择,以提供最佳的疗效和安全性。

2. 用法和剂量

(1)剂量的确定

根据患者的体重和临床情况,医生会根据个体需求来确定最合适的剂量。在使用司替戊醇干混悬剂之前,请遵循医生的建议和指导。

(2)用法

该悬剂只适用于口服给药。在使用之前,请使用医生提供的分配器量取所需的剂量,并将其混合在适量的液体中(如水或果汁)。充分摇匀后,即可给患者服用。

3. 禁忌症和警告

司替戊醇干混悬剂不适用于对司替戊醇或其他成分过敏的患者。在使用该药物时,需注意以下事项:

严禁酒精摄入:与酒精同步使用可能会引起严重的中枢神经系统抑制症状。

辅助药物:同时使用其他抗癫痫药物时,应咨询医生以确定最佳剂量和使用方法。

4. 不良反应和副作用

使用司替戊醇干混悬剂可能会出现一些不良反应和副作用。常见的不良反应包括嗜睡、恶心和胃肠道不适。在使用过程中,如果出现严重的过敏反应或其他持续不适,请立即咨询医生。

司替戊醇干混悬剂是用于Dravet综合征相关癫痫发作的有效药物。在使用之前,请咨询专业医生以了解最佳的剂量和使用方法。注意禁忌症和警告,并在使用过程中密切观察不良反应。如果出现任何问题,请立即寻求医疗帮助。请按照医生的指示正确使用该药物,并与医生密切合作,以获得最佳疗效。