贝拉西普国内有没有上市

发布时间：2024-03-26 13:54:18 阅读：1342 来源：问药网

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贝拉西普 Belatacept Nulojix 生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）功能主治：适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥用法用量：(1)由于严重感染和恶性病风险增加，建议不要比推荐剂量更高的使用或更频给药。(2)对完整给药指导，见完整处方资料。(3)只为静脉输注; 给药跨越30分钟。(4)为给药只用包装的无硅酮一次用注射器准备。

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贝拉西普国内有没有上市,贝拉西普(Belatacept)于2011年6月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。

贝拉西普国内有没有上市？答案是暂未上市。贝拉西普（Belatacept）是一种用于预防肾移植术后器官排斥的药物。目前在贝拉西普在中国还未获得上市批准。下面将对贝拉西普及其在肾移植中的应用进行更详细的介绍。

1. 贝拉西普的特点和作用

贝拉西普是一种免疫调节剂，通过抑制T细胞的活性来预防移植术后的器官排斥反应。传统的免疫抑制剂如环孢霉素和他克莫司等会抑制免疫系统的整体功能，而贝拉西普通过选择性地抑制特定T细胞活性，减少对移植器官的攻击，从而降低排斥反应的发生。

2. 贝拉西普在肾移植中的应用

肾移植是一种常见的器官移植手术，但在手术后，患者的免疫系统可能会攻击移植的肾脏，导致器官排斥。为了降低排斥反应的风险，患者通常需要服用免疫抑制剂。贝拉西普作为一种新型的免疫调节剂，与传统的免疫抑制剂相比，具有更好的特异性和副作用更少的优势。

3. 贝拉西普在全球的上市情况

目前，贝拉西普在全球的上市情况并不一致。根据目前的信息，贝拉西普已经在一些国家获得了上市批准，用于肾移植手术后的免疫抑制治疗。并不是所有国家都已经批准贝拉西普的上市。不同国家的药物监管机构将根据临床试验数据和药物的安全性与有效性，评估是否允许该药物在该国上市。

4. 贝拉西普在中国的上市情况

截至目前，贝拉西普在中国尚未获得上市批准。要在中国上市，药物必须通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批程序，经过临床试验和安全性评估等一系列程序。上市批准的过程可能需要一段时间，因此贝拉西普是否能够在中国上市目前还没有明确的时间表。

综上所述，贝拉西普是一种用于预防肾移植术后器官排斥的免疫调节剂。尽管贝拉西普在一些国家已经获得上市批准，但在中国目前尚未上市。对于需要进行肾移植的患者，应与医生进行详细咨询，了解可用的免疫抑制剂选项。随着中国药品监管部门的审批程序进行，希望能够在不久的将来看到贝拉西普在中国市场上的上市。

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2024-11-14
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2024-10-31
贝拉西普(Belatacept)国内上市时间
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2024-10-25
贝拉西普(Belatacept)的作用及治疗效果
贝拉西普(Belatacept)的作用及治疗效果,贝拉西普(Belatacept)是一种选择性T细胞共刺激阻断剂，主要用于帮助预防接受肾移植的人的器官排斥。其作用机制是与抗原递呈细胞上CD80和CD86结合，从而阻断CD28介导的T细胞共刺激信号传递，抑制T细胞活化。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。肾移植是治疗末期肾病的有效手段之一，然而移植后的免疫排斥反应是影响移植肾存活的重要因素之一。为了预防移植后排斥反应的发生，科学家们不断探索新的免疫抑制治疗手段。贝拉西普（Belatacept）作为一种新型的免疫抑制剂，近年来备受关注。本文将介绍贝拉西普在肾移植中的作用机制及其治疗效果。贝拉西普的作用机制及治疗效果贝拉西普作为CTLA-4Ig分子（cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 immunoglobulin），通过抑制T细胞的活化和增殖，从而达到抑制免疫反应的效果。与传统的免疫抑制剂如环孢素、他克莫司相比，贝拉西普不会抑制T细胞的活化，而是通过阻断B7-CD28共刺激通路来实现免疫抑制作用。这种机制使得贝拉西普可以减少免疫抑制剂对肾脏功能的不良影响，有助于提高移植肾的长期存活率。 1. 减少急性排斥反应发生率贝拉西普通过抑制T细胞的活化和增殖，有效减少了移植后急性排斥反应的发生率。急性排斥反应是移植手术后常见的并发症之一，严重影响移植肾的功能和患者的生活质量。贝拉西普的使用能够降低这一风险，为移植肾提供更好的保护。 2. 改善移植肾的功能相比传统的免疫抑制剂，贝拉西普不会对肾脏造成直接的毒性影响，有助于改善移植肾的功能。移植后的肾脏需要长期稳定的免疫抑制治疗来保持其功能，贝拉西普的应用可以有效地维持肾脏的正常代谢和排泄功能。 3. 减少慢性移植肾功能衰竭的风险除了减少急性排斥反应，贝拉西普还能有效降低慢性移植肾功能衰竭的风险。长期使用传统的免疫抑制剂可能会导致移植肾的慢性损伤和功能衰退，而贝拉西普的选择可以在一定程度上减少这些不良影响，延长移植肾的寿命。结语总体而言，贝拉西普作为一种新型的免疫抑制剂，在肾移植中展现出了良好的治疗效果和安全性。它通过独特的免疫调节机制，有效降低了移植后排斥反应的风险，改善了移植肾的长期存活率和功能。每位接受肾移植的患者都存在个体差异，治疗方案应根据患者的具体情况进行个性化选择，以达到最佳的治疗效果和生活质量。

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2024-10-22
贝拉西普(Belatacept)怎么服用
贝拉西普(Belatacept)怎么服用,贝拉西普(Belatacept)对于治疗肾移植后急性排斥反应，初始期给药方案为在第1天（移植当日，移植手术前）和第5天（第1天给药后接近96小时）以及移植后第2和4周的末尾，静脉滴注贝拉西普，剂量皆为10mg/kg。维持期给药方案为移植后第16周结束时给予1次，继后每4周（加或减3天）1次，剂量为5mg/kg。肾脏移植手术是治疗慢性肾衰竭最有效的方法之一，手术后患者需要长期服用免疫抑制剂以防止器官排斥。贝拉西普（Belatacept）作为一种新型的免疫抑制剂，对于一些肾移植患者来说，可能是一种更安全和有效的选择。那么，贝拉西普的服用方法是怎样的呢？以下将对其服用进行详细解释。 1. 服用前需遵医嘱在开始服用贝拉西普之前，患者必须严格遵循医生的建议和处方。贝拉西普通常由专业医疗团队根据患者的具体情况和移植后的免疫状态来制定个性化的服用计划。因此，首要任务是确保患者按照医嘱进行服药。 2. 注射频率与剂量调整贝拉西普通常以静脉注射的方式给药，由医疗专业人员在医疗设施中进行。治疗初期，患者通常会接受较高频率的注射，以确保药物在体内维持有效浓度。随着时间推移，医生会根据患者的反应和肾功能等因素调整贝拉西普的剂量和注射频率。 3. 定期随访与监测贝拉西普治疗期间，患者需要定期进行随访和监测，以确保药物的安全性和有效性。这些随访通常包括检测肾功能、药物浓度和其他可能的副作用。通过定期监测，医疗团队可以及时调整治疗方案，确保患者获得最佳的治疗效果。 4. 遵循医嘱，预防感染与副作用在服用贝拉西普期间，患者应严格遵循医嘱，特别是在预防感染和减少药物副作用方面。免疫抑制剂会降低身体的免疫力，增加感染的风险，因此患者需要注意保持良好的个人卫生习惯，并定期接种疫苗以预防可预防的感染。总结而言，贝拉西普作为肾移植后的免疫抑制剂，其服用方法需要严格遵循医生的指导和建议。通过定期的医疗监测和个性化调整，可以帮助患者更好地预防器官排斥反应，同时最大程度地保护肾脏功能。

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2024-10-19

贝拉西普 Belatacept Nulojix相关咨询

贝拉西普(Belatacept)有副作用吗
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张胜泉 | 问药网药师

2024-11-21 14:09:48
贝拉西普(Belatacept)的适用人群有哪些
贝拉西普(Belatacept)的适用人群有哪些,贝拉西普(Belatacept)适用于接受肾移植的成年患者，作为预防器官排斥的药物。它通常与其他免疫抑制剂（如霉酚酸酯、皮质类固醇）一起使用，以帮助使新移植的肾脏正常运作。肾移植是治疗终末期肾脏疾病的有效手段，移植后的器官排斥是一种常见且严重的并发症。贝拉西普(Belatacept)作为一种新型的免疫抑制剂，近年来在预防肾移植排斥反应中备受关注。它通过特定的机制调控免疫系统，有望减少传统免疫抑制剂带来的副作用，提高移植肾的长期存活率。本文将探讨贝拉西普在肾移植患者中的适应症及其应用情况。贝拉西普的适应人群 1. 早期肾移植患者贝拉西普特别适用于早期接受肾移植的患者。在肾移植手术后，移植肾对免疫抑制的需求最为敏感。贝拉西普通过抑制T细胞的活化，阻断T细胞对移植肾的排斥反应，可以有效预防急性排斥反应的发生。 2. 长期移植存活的患者对于已经成功进行了肾移植且长期存活的患者，贝拉西普同样具有重要意义。传统的免疫抑制剂如环孢素和他克莫司在长期使用中可能导致肾脏毒性和其他严重副作用。而贝拉西普的机制使其能够提供更为安全和可持续的免疫抑制，有助于维持移植肾的功能和生存。 3. 不能耐受其他免疫抑制剂的患者部分肾移植患者可能对传统的免疫抑制剂产生不良反应或耐受性降低。这些患者可能由于药物副作用或其他健康问题无法继续使用常规治疗方案。在这种情况下，贝拉西普作为一种选择性的免疫抑制剂，可以帮助这些患者有效管理移植后的免疫状态，减少排斥反应的风险。结语总体而言，贝拉西普作为一种新型的免疫抑制剂，为肾移植患者提供了更多的治疗选择。它不仅在预防急性排斥反应方面表现出色，还可能改善移植肾的长期存活率，并减少患者长期面临的药物相关性副作用。贝拉西普的具体应用仍需根据患者的个体情况和临床医生的建议进行决策，以达到最佳的治疗效果和患者生活质量的维持。

问药网 | 问药网官方药师

2024-11-08 11:36:51
贝拉西普(Belatacept)的正确用法用量是什么
贝拉西普(Belatacept)的正确用法用量是什么,贝拉西普(Belatacept)对于治疗肾移植后急性排斥反应，初始期给药方案为在第1天（移植当日，移植手术前）和第5天（第1天给药后接近96小时）以及移植后第2和4周的末尾，静脉滴注贝拉西普，剂量皆为10mg/kg。维持期给药方案为移植后第16周结束时给予1次，继后每4周（加或减3天）1次，剂量为5mg/kg。贝拉西普（Belatacept）是一种新型的免疫抑制药物，用于预防肾移植术后的器官排斥反应。它通过抑制T细胞的活化和功能，减少免疫系统对移植肾的攻击，从而延长移植肾的存活时间。正确的使用方法和剂量对于确保患者的移植肾长期功能至关重要。 1. Belatacept的基本信息 Belatacept属于免疫抑制剂中的CTLA-4-Ig类药物，通过阻断CD80/86和CD28之间的共刺激信号传导途径，从而抑制T细胞的活化。这种作用机制与传统的钙调素抑制剂（如环孢素和他克莫司）有所不同，因此在某些患者群体中可能表现出更低的肾毒性和更少的心血管副作用。 2. 适应症和患者选择 Belatacept适用于接受肾移植的成年患者，特别是那些希望避免长期使用肾毒性较高的传统免疫抑制剂的患者。通常建议在患者接受术后的早期使用Belatacept，以减少器官排斥的风险。 3. 用药剂量和给药方案 Belatacept的用药剂量和给药方案是确保其有效性和安全性的关键。一般建议的用药方案是在手术后第4天开始给予Belatacept的静脉输注，最初的给药剂量为10毫克/千克，然后在第2周、第4周、第8周、第12周和第16周继续给药，每次剂量为5毫克/千克。之后可以根据患者的具体情况调整维持剂量。 4. 注意事项和监测在使用Belatacept期间，医生需要密切监测患者的肾功能、免疫反应以及可能出现的不良反应。定期的临床评估和实验室检查对于调整剂量和管理不良反应至关重要。患者和医护人员需密切合作，确保药物的正确使用和副作用的及时处理。在肾移植治疗中，Belatacept作为一种新兴的免疫抑制剂，提供了一种替代传统药物的选择。它的独特机制和较少的副作用可能为某些患者带来更好的治疗效果和生活质量。仍需在临床实践中积累更多数据和经验，以进一步优化其在肾移植中的应用。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-25 16:11:59
贝拉西普(Belatacept)是什么时候上市的
贝拉西普(Belatacept)是什么时候上市的,贝拉西普(Belatacept)于2011年6月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，目前国内未上市。肾移植手术是一种重要的治疗方法，能够显著改善患者生活质量，但术后器官排斥是其面临的主要挑战之一。贝拉西普(Belatacept)作为一种新型的免疫抑制剂，近年来引起了广泛关注。它的上市为肾移植患者提供了一种新的治疗选择，能够有效预防器官排斥，从而延长移植肾的功能和患者的生存时间。贝拉西普(Belatacept)上市时间及其意义贝拉西普(Belatacept)作为肾移植免疫抑制治疗的一种创新药物，其上市时间是在2005年。它与传统的钙调素抑制剂（如环孢霉素和他克莫司）不同，主要通过抑制T细胞的活化和功能来预防移植肾的排斥反应，从而维持移植肾的功能和患者的健康状态。下面将详细探讨贝拉西普的特点及其在肾移植中的应用。 1. 贝拉西普的机制贝拉西普通过结合CD80/86共刺激抑制剂的方式，阻断T细胞的活化和增殖。它与传统的钙调素抑制剂作用不同，不会抑制肾脏功能，有助于减少长期使用免疫抑制剂带来的副作用。这使得贝拉西普成为肾移植后长期治疗的重要选择之一。 2. 贝拉西普的临床研究贝拉西普经过多项临床研究，证实其能够有效降低急性排斥反应的风险，并且在长期治疗中能够维持良好的肾功能。研究结果显示，与传统的免疫抑制剂相比，贝拉西普在减少患者死亡率和移植肾失败率方面表现出色。 3. 贝拉西普的应用前景随着对贝拉西普的进一步研究和临床应用，人们对其在肾移植治疗中的应用前景充满期待。未来，贝拉西普可能会成为标准的肾移植后免疫抑制治疗方案的重要组成部分，为患者提供更安全、有效的治疗选择。贝拉西普(Belatacept)的上市标志着肾移植治疗领域的进步，为患者带来了更多希望。它不仅提供了一种新的治疗策略，还在一定程度上改善了肾移植后的生活质量。随着科学技术的不断进步和研究的深入，相信贝拉西普将在未来发挥越来越重要的作用，为肾移植患者带来更好的长期预后和生活质量。

李娟 | 问药网药师

2024-10-23 12:11:29
贝拉西普(Belatacept)如何贮藏
贝拉西普(Belatacept)如何贮藏,贝拉西普(Belatacept)干粉应贮存在冰箱2~8℃中，配制后必须在24小时内完成输注。输注溶液如不立即使用，可贮存于冰箱2~8℃中，24小时内使用。放置总时间不能超过24小时，其中室温（20~25℃）下保存时间不超过4小时。贝拉西普（Belatacept）是一种重要的免疫抑制药物，用于预防肾移植术后的器官排斥反应。正确的贮藏方式对于维持其有效性至关重要，下面将介绍如何正确贮藏贝拉西普。贝拉西普的贮藏方式 1. 温度控制的重要性贝拉西普在贮藏过程中需要严格控制温度。理想的贮藏温度为2°C至8°C（36°F至46°F），这可以保证药物的稳定性和有效性。因此，在贮藏贝拉西普时，确保它存放在冰箱的冷藏室中，避免温度波动过大。 2. 包装保护贝拉西普的包装是其贮藏中不可忽视的一部分。药物通常在密封的玻璃瓶或注射器中供应，每次使用前应检查包装是否完好无损。避免曝露于光线和湿气中，以免影响药物的稳定性。 3. 避免冻结贝拉西普在贮藏过程中绝对不能冻结。冻结会导致药物结晶和降解，从而影响其效力。因此，在冷藏时要确保药物不会接触到冰冷的表面或过冷的环境，避免发生意外的冻结。 4. 检查有效期每次取用贝拉西普前，务必检查其有效期。过期的药物可能会失去效力，无法有效预防器官排斥反应。合理管理药品的有效期限，可以确保在需要时使用药物时其仍具有最大的疗效。贝拉西普的贮藏是肾移植治疗成功的重要环节之一。只有在正确的温度下、适当的包装保护和合理的有效期管理下，贝拉西普才能有效地预防移植后的排斥反应，帮助患者维持良好的器官功能和生活质量。

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2024-09-26 17:55:19

美国百时美施贵宝公司是一家全球生物制药公司，2022年总营收461.59亿美元，净利润114亿美元，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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