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塞普替尼(Selpercatinib)赛普替尼国内有没有上市

发布时间:2024-03-26 14:57:21 阅读:1035 来源:问药网
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塞尔帕替尼

塞尔帕替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌 用法用量:用法用量  根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。  成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重  小于50kg:120mg口服,每日两次  50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次  严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。
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塞普替尼(Selpercatinib)赛普替尼国内有没有上市,塞普替尼(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市,2022年9月30我国批准上市。

塞普替尼(Selpercatinib),也被称为赛普替尼,是一种针对肺癌和甲状腺癌的新型靶向治疗药物。它能够有效抑制某些特定基因突变引起的肿瘤生长,为患有这两种癌症的患者带来了新的希望。那么,塞普替尼在国内是否已经上市呢?

1. 塞普替尼的疗效:以小分子靶向抑制肿瘤生长

塞普替尼是一种小分子靶向治疗药物,能够作用于肿瘤细胞表面的特定受体激酶,抑制肿瘤的生长和扩散。对于那些携带特定基因突变的患者,尤其对于肺癌和甲状腺癌患者,塞普替尼可能是一种非常有效的治疗选择。

2. 国外上市的情况

在国外,塞普替尼已经获得了肺癌和甲状腺癌的治疗许可。在美国,Selpercatinib于2020年获得了美国食品药物监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定类型的高度进展性甲状腺癌和转移性非小细胞肺癌。此外,塞普替尼也得到了欧洲药品管理局(EMA)和其他国家的批准,并在一些国家上市销售。

3. 国内上市的情况

截至目前(2024年3月),塞普替尼尚未在中国国内获得正式的药物注册批准。国内的医药监管机构一直在积极评估该药物的临床数据和疗效,以确定是否适宜在国内上市销售。患有肺癌和甲状腺癌的患者和医生们对于塞普替尼的上市非常期待,希望能够早日获得这种新型治疗药物。

4. 未来的展望

塞普替尼作为一种新型的靶向治疗药物,在国外已取得了一定的成功。对于国内患者而言,能否尽快获得这种药物的销售许可仍然是一个挑战。随着中国医药监管机构的评估和临床试验的进行,我们可以期待塞普替尼在不久的将来在中国市场上的上市,为更多的肺癌和甲状腺癌患者带来新的治疗选择。

塞普替尼作为一种针对肺癌和甲状腺癌的靶向治疗药物,已经在国外获得批准上市。目前在中国国内塞普替尼仍未获得上市许可。但是,随着医药监管机构的评估和临床试验的进行,我们可以期待在不久的将来,塞普替尼将在中国市场上上市,为患者提供新的治疗选择。对于肺癌和甲状腺癌患者来说,这无疑是一个令人振奋的消息,为他们带来了更多希望和机会。